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【レケンビ】 手術前、手術後に休薬をする必要はありますか？
回答
電子添文上、手術前の休薬に関する規定はございません（引用1）
ご参考までに国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の除外基準では以下のように規定されておりました。
ご参考までに国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の除外基準では以下のように規定されておりました。
主な除外基準（引用2、3）
全身麻酔が必要な手術を治験中に施行する予定がある者。局所麻酔だけが必要な手術、術後に入院しない日帰り入院で施行可能な手術を予定している場合、治験責任医師又は治験分担医師が治験実施及び患者の安全性確保に支障をきたさないと判断すれば、除外する必要はない。
全身麻酔が必要な手術を治験中に施行する予定がある者。局所麻酔だけが必要な手術、術後に入院しない日帰り入院で施行可能な手術を予定している場合、治験責任医師又は治験分担医師が治験実施及び患者の安全性確保に支障をきたさないと判断すれば、除外する必要はない。
【引用】
1）レケンビ点滴静注200mg・500mg 電子添文 2024年6月改訂（第3版）
2）レケンビ点滴静注200mg・500mg適正使用ガイド VII.臨床成績 P38 （DI‐J‐948）
3）Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease(301試験)【Protocol】 ［LEQ-0038］
1）レケンビ点滴静注200mg・500mg 電子添文 2024年6月改訂（第3版）
2）レケンビ点滴静注200mg・500mg適正使用ガイド VII.臨床成績 P38 （DI‐J‐948）
3）Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease(301試験)【Protocol】 ［LEQ-0038］
【作成年月】
2024年10月
2024年10月
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