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【ミオナール】 臨床成績について教えてください。
回答
電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。
17．臨床成績（引用1）
17．1 有効性及び安全性に関する試験
＜頸肩腕症候群、肩関節周囲炎、腰痛症による筋緊張状態の改善＞
17．1．1 国内臨床成績
これらの疾患による筋緊張状態に対する一般臨床試験及び二重盲検試験において本剤の有効率は52.1％（234／449）である（やや改善以上を含めると80.4％）。（引用2、3、4）
17．1 有効性及び安全性に関する試験
＜頸肩腕症候群、肩関節周囲炎、腰痛症による筋緊張状態の改善＞
17．1．1 国内臨床成績
これらの疾患による筋緊張状態に対する一般臨床試験及び二重盲検試験において本剤の有効率は52.1％（234／449）である（やや改善以上を含めると80.4％）。（引用2、3、4）
＜痙性麻痺＞
17．1．2 国内臨床成績
脳血管障害、痙性脊髄麻痺、頸部脊椎症等による痙性麻痺に対する一般臨床試験及び二重盲検試験によって本剤の有用性が認められている。
また、痙性麻痺例にみられる、つっぱり、こわばりに対する改善率はそれぞれ42.3％（197／466）、45.1％（174／386）であった。（引用5、6、7）
17．1．2 国内臨床成績
脳血管障害、痙性脊髄麻痺、頸部脊椎症等による痙性麻痺に対する一般臨床試験及び二重盲検試験によって本剤の有用性が認められている。
また、痙性麻痺例にみられる、つっぱり、こわばりに対する改善率はそれぞれ42.3％（197／466）、45.1％（174／386）であった。（引用5、6、7）
【引用】
1）ミオナール錠50mg・顆粒10％電子添文 2023年7月改訂（第1版） 17．臨床成績
2）花井謙次ら：臨牀と研究，1983；60（6）：2049-2053［MYO-0075］
3）多原哲治ら：Prog. Med.，1983；3（9）：1703-1713［MYO-0077］（本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された）
4）津山直一ら：臨床評価，1984；12（1）：231-273［MYO-0069］（本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された）
5）黒岩義五郎ら：臨床評価，1981；9（2）：391-419［MYO-0055］（本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された）
6）小林逸郎：診療と新薬，1982；19（6）：1493-1505［MYO-0063］（本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された）
7）東儀英夫ら：診療と新薬，1982；19（8）：2073-2096［MYO-0057］（本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された）
【更新年月】
2024年6月
2024年6月
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