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  • No : 1961
  • 公開日時 : 2017/10/26 00:00
  • 更新日時 : 2024/07/12 14:28
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【ムコフィリン】 小児への投与について教えてください。

【ムコフィリン】 
 
小児への投与について教えてください。
 
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回答

電子添文の用法及び用量、特定の背景を有する患者に関する以下の記載があります。
6.用法及び用量(引用1)
通常、1回1/2包~2包(アセチルシステインナトリウム塩20w/v%液として1~4mL)を単独又は他の薬剤を混じて気管内に直接注入するか、噴霧吸入する。なお、年齢、症状により投与量、投与回数を適宜増減する。
 
9.特定の背景を有する患者に関する注意
9.7 小児等(引用2)
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
 
ご参考として、「新 小児薬用量」には、小児用量の記載があります。(引用3)
7.5歳 1回1mL、12歳 1回1~2mL、1日3回
 
【関連情報】
海外のN-アセチルシステイン吸入製剤では、小児用量の記載があります。なお、本邦で承認された用法及び用量とは異なります。
 
[小児への投与:20%吸入液についての記載より](引用4)
Usual Pediatric Dose for Mucolytic
・Nebulized into a face mask, mouth piece, or tracheostomy:
Recommended dosage: 3 to 5 mL of 20% solution, 3 to 4 times a day
Dosage range: 1 to 10 mL of 20% solution, every 2 to 6 hours
・Direct Instillation:
Dose range: 1 to 2 mL of 20% solution, as often as every hour.
-Routine tracheostomy care: 1 to 2 mL of 20% solution, every 1 to 4 hours, instilled into the tracheostomy
-Percutaneous intratracheal catheter: 1 to 2 mL of 20% solution, via a syringe attached to the catheter
-Direct pulmonary installation: 2 to 5 mL of 20% solution
-Introduce directly into a particular segment of the bronchopulmonary tree by inserting (under local anesthesia and direct vision) a small plastic catheter into the trachea; instill using a syringe connected to the catheter.
・Diagnostic Bronchograms:
Recommended dosing: 1 to 2 mL of the 20% solution by nebulization or by instillation intratracheally, two or three times prior to the procedure.
・Comments:
-The 20% solution may be diluted to a lesser concentration with either Sodium Chloride Injection, Sodium Chloride Inhalation Solution, Sterile Water for Injection, or Sterile Water for Inhalation.
 
(日本語訳(ご参考))
粘液溶解剤の小児への通常投与量(20%吸入液)
・フェイスマスク、マウスピース、または気管切開からネブライザーで噴霧注入する
推奨される投与量:20%溶液で3~5mL を1日3~4回
投与量の範囲:20%溶液を1~10mL、2~6時間ごとに投与する。
・直接注入する
投与量:20%溶液を1~2mL、1時間ごとに適宜投与する。
-気管切開の定期的なケア:20%溶液を1~2mL、1~4時間おきに気管切開部に注入する。
-経皮的気管内カテーテル:1~4時間ごとに20%溶液を1~2mL、カテーテルに装着した注射器で注入する。
-肺への直接設置:20%溶液 2~5mL
-プラスチック製の小型カテーテルを気管に挿入し(局所麻酔、直視下)、カテーテルに接続した注射器で気管支肺の特定部位に直接注入する。
・診断用気管支造影剤。
推奨される投与方法:20%溶液を1~2mL、術前に2~3回、ネブライザー又は気管内挿管により投与する。
・コメント
-20%吸入液は、塩化ナトリウム注射液、塩化ナトリウム吸入液、注射用滅菌水、吸入用滅菌水のいずれかで低濃度に希釈してもよい。
 
小児に対する用法及び用量は、下記の成人に対する用法及び用量と同じ記載となっております。
[成人への投与:20%吸入液についての記載より](引用4)
Usual Adult Dose for Mucolytic
・Nebulized into a face mask, mouth piece, or tracheostomy:
Recommended dosage: 3 to 5 mL of 20% solution, 3 to 4 times a day
Dosage range: 1 to 10 mL of 20% solution, every 2 to 6 hours
・Direct Instillation:
Dose range: 1 to 2 mL of 20% solution, as often as every hour.
-Routine tracheostomy care: 1 to 2 mL of 20% solution, every 1 to 4 hours, instilled into the tracheostomy
-Percutaneous intratracheal catheter: 1 to 2 mL of 20% solution, via a syringe attached to the catheter
-Direct pulmonary installation: 2 to 5 mL of 20% solution
-Introduce directly into a particular segment of the bronchopulmonary tree by inserting (under local anesthesia and direct vision) a small plastic catheter into the trachea; instill using a syringe connected to the catheter.
・Diagnostic Bronchograms:
Recommended dosing: 1 to 2 mL of the 20% solution by nebulization or by instillation intratracheally, two or three times prior to the procedure.
・Comments:
-The 20% solution may be diluted to a lesser concentration with either Sodium Chloride Injection, Sodium Chloride Inhalation Solution, Sterile Water for Injection, or Sterile Water for Inhalation.
 

【引用】
1)ムコフィリン吸入液20%電子添文2023年4月改訂(第2版) 6.用法及び用量
2)ムコフィリン吸入液20%電子添文2023年4月改訂(第2版) 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等
3)新 小児薬用量 改訂第9版 診断と治療社(2021年) P122 [MF-0249]
4)Drugs.com Acetylcysteine Dosage:
 www.drugs.com/dosage/acetylcysteine.html#Usual_Pediatric_Dose_for_Mucolytic(最終閲覧日:2024年3月11日)
 
【更新年月】
2024年7月

 

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