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【ムコフィリン】 小児への投与について教えてください。
回答
電子添文の用法及び用量、特定の背景を有する患者に関する以下の記載があります。
6．用法及び用量（引用1）
通常、1回1／2包～2包（アセチルシステインナトリウム塩20w／v％液として1～4mL）を単独又は他の薬剤を混じて気管内に直接注入するか、噴霧吸入する。なお、年齢、症状により投与量、投与回数を適宜増減する。
6．用法及び用量（引用1）
通常、1回1／2包～2包（アセチルシステインナトリウム塩20w／v％液として1～4mL）を単独又は他の薬剤を混じて気管内に直接注入するか、噴霧吸入する。なお、年齢、症状により投与量、投与回数を適宜増減する。
9．特定の背景を有する患者に関する注意
9．7 小児等（引用2）
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9．7 小児等（引用2）
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
ご参考として、「新 小児薬用量」には、小児用量の記載があります。（引用3）
7.5歳 1回１mL、12歳 １回1～2ｍＬ、1日3回
7.5歳 1回１mL、12歳 １回1～2ｍＬ、1日3回
【関連情報】
海外のN－アセチルシステイン吸入製剤では、小児用量の記載があります。なお、本邦で承認された用法及び用量とは異なります。
海外のN－アセチルシステイン吸入製剤では、小児用量の記載があります。なお、本邦で承認された用法及び用量とは異なります。
［小児への投与：20％吸入液についての記載より］（引用4）
Usual Pediatric Dose for Mucolytic
・Nebulized into a face mask, mouth piece, or tracheostomy:
Recommended dosage: 3 to 5 mL of 20％ solution, 3 to 4 times a day
Dosage range: 1 to 10 mL of 20％ solution, every 2 to 6 hours
・Direct Instillation:
Dose range: 1 to 2 mL of 20％ solution, as often as every hour.
-Routine tracheostomy care: 1 to 2 mL of 20％ solution, every 1 to 4 hours, instilled into the tracheostomy
-Percutaneous intratracheal catheter: 1 to 2 mL of 20％ solution, via a syringe attached to the catheter
-Direct pulmonary installation: 2 to 5 mL of 20％ solution
-Introduce directly into a particular segment of the bronchopulmonary tree by inserting (under local anesthesia and direct vision) a small plastic catheter into the trachea; instill using a syringe connected to the catheter.
・Diagnostic Bronchograms:
Recommended dosing: 1 to 2 mL of the 20％ solution by nebulization or by instillation intratracheally, two or three times prior to the procedure.
・Comments:
-The 20％ solution may be diluted to a lesser concentration with either Sodium Chloride Injection, Sodium Chloride Inhalation Solution, Sterile Water for Injection, or Sterile Water for Inhalation.
（日本語訳（ご参考））
粘液溶解剤の小児への通常投与量（20％吸入液）
・フェイスマスク、マウスピース、または気管切開からネブライザーで噴霧注入する
推奨される投与量：20％溶液で3～5mL を1日3～4回
投与量の範囲：20％溶液を1～10mL、2～6時間ごとに投与する。
・直接注入する
投与量：20％溶液を1～2mL、1時間ごとに適宜投与する。
-気管切開の定期的なケア：20％溶液を1～2mL、1～4時間おきに気管切開部に注入する。
-経皮的気管内カテーテル：1～4時間ごとに20％溶液を1～2mL、カテーテルに装着した注射器で注入する。
-肺への直接設置：20％溶液 2～5mL
-プラスチック製の小型カテーテルを気管に挿入し（局所麻酔、直視下）、カテーテルに接続した注射器で気管支肺の特定部位に直接注入する。
・診断用気管支造影剤。
推奨される投与方法：20％溶液を1～2mL、術前に2～3回、ネブライザー又は気管内挿管により投与する。
・コメント
-20％吸入液は、塩化ナトリウム注射液、塩化ナトリウム吸入液、注射用滅菌水、吸入用滅菌水のいずれかで低濃度に希釈してもよい。
Usual Pediatric Dose for Mucolytic
・Nebulized into a face mask, mouth piece, or tracheostomy:
Recommended dosage: 3 to 5 mL of 20％ solution, 3 to 4 times a day
Dosage range: 1 to 10 mL of 20％ solution, every 2 to 6 hours
・Direct Instillation:
Dose range: 1 to 2 mL of 20％ solution, as often as every hour.
-Routine tracheostomy care: 1 to 2 mL of 20％ solution, every 1 to 4 hours, instilled into the tracheostomy
-Percutaneous intratracheal catheter: 1 to 2 mL of 20％ solution, via a syringe attached to the catheter
-Direct pulmonary installation: 2 to 5 mL of 20％ solution
-Introduce directly into a particular segment of the bronchopulmonary tree by inserting (under local anesthesia and direct vision) a small plastic catheter into the trachea; instill using a syringe connected to the catheter.
・Diagnostic Bronchograms:
Recommended dosing: 1 to 2 mL of the 20％ solution by nebulization or by instillation intratracheally, two or three times prior to the procedure.
・Comments:
-The 20％ solution may be diluted to a lesser concentration with either Sodium Chloride Injection, Sodium Chloride Inhalation Solution, Sterile Water for Injection, or Sterile Water for Inhalation.
（日本語訳（ご参考））
粘液溶解剤の小児への通常投与量（20％吸入液）
・フェイスマスク、マウスピース、または気管切開からネブライザーで噴霧注入する
推奨される投与量：20％溶液で3～5mL を1日3～4回
投与量の範囲：20％溶液を1～10mL、2～6時間ごとに投与する。
・直接注入する
投与量：20％溶液を1～2mL、1時間ごとに適宜投与する。
-気管切開の定期的なケア：20％溶液を1～2mL、1～4時間おきに気管切開部に注入する。
-経皮的気管内カテーテル：1～4時間ごとに20％溶液を1～2mL、カテーテルに装着した注射器で注入する。
-肺への直接設置：20％溶液 2～5mL
-プラスチック製の小型カテーテルを気管に挿入し（局所麻酔、直視下）、カテーテルに接続した注射器で気管支肺の特定部位に直接注入する。
・診断用気管支造影剤。
推奨される投与方法：20％溶液を1～2mL、術前に2～3回、ネブライザー又は気管内挿管により投与する。
・コメント
-20％吸入液は、塩化ナトリウム注射液、塩化ナトリウム吸入液、注射用滅菌水、吸入用滅菌水のいずれかで低濃度に希釈してもよい。
小児に対する用法及び用量は、下記の成人に対する用法及び用量と同じ記載となっております。
［成人への投与：20％吸入液についての記載より］（引用4）
Usual Adult Dose for Mucolytic
・Nebulized into a face mask, mouth piece, or tracheostomy:
Recommended dosage: 3 to 5 mL of 20％ solution, 3 to 4 times a day
Dosage range: 1 to 10 mL of 20％ solution, every 2 to 6 hours
・Direct Instillation:
Dose range: 1 to 2 mL of 20％ solution, as often as every hour.
-Routine tracheostomy care: 1 to 2 mL of 20％ solution, every 1 to 4 hours, instilled into the tracheostomy
-Percutaneous intratracheal catheter: 1 to 2 mL of 20％ solution, via a syringe attached to the catheter
-Direct pulmonary installation: 2 to 5 mL of 20％ solution
-Introduce directly into a particular segment of the bronchopulmonary tree by inserting (under local anesthesia and direct vision) a small plastic catheter into the trachea; instill using a syringe connected to the catheter.
・Diagnostic Bronchograms:
Recommended dosing: 1 to 2 mL of the 20％ solution by nebulization or by instillation intratracheally, two or three times prior to the procedure.
・Comments:
-The 20％ solution may be diluted to a lesser concentration with either Sodium Chloride Injection, Sodium Chloride Inhalation Solution, Sterile Water for Injection, or Sterile Water for Inhalation.
［成人への投与：20％吸入液についての記載より］（引用4）
Usual Adult Dose for Mucolytic
・Nebulized into a face mask, mouth piece, or tracheostomy:
Recommended dosage: 3 to 5 mL of 20％ solution, 3 to 4 times a day
Dosage range: 1 to 10 mL of 20％ solution, every 2 to 6 hours
・Direct Instillation:
Dose range: 1 to 2 mL of 20％ solution, as often as every hour.
-Routine tracheostomy care: 1 to 2 mL of 20％ solution, every 1 to 4 hours, instilled into the tracheostomy
-Percutaneous intratracheal catheter: 1 to 2 mL of 20％ solution, via a syringe attached to the catheter
-Direct pulmonary installation: 2 to 5 mL of 20％ solution
-Introduce directly into a particular segment of the bronchopulmonary tree by inserting (under local anesthesia and direct vision) a small plastic catheter into the trachea; instill using a syringe connected to the catheter.
・Diagnostic Bronchograms:
Recommended dosing: 1 to 2 mL of the 20％ solution by nebulization or by instillation intratracheally, two or three times prior to the procedure.
・Comments:
-The 20％ solution may be diluted to a lesser concentration with either Sodium Chloride Injection, Sodium Chloride Inhalation Solution, Sterile Water for Injection, or Sterile Water for Inhalation.
【引用】
1）ムコフィリン吸入液20％電子添文2023年4月改訂（第2版） 6．用法及び用量
2）ムコフィリン吸入液20％電子添文2023年4月改訂（第2版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．7 小児等
3）新 小児薬用量 改訂第9版 診断と治療社（2021年） P122 ［MF-0249］
4）Drugs．com Acetylcysteine Dosage:
www.drugs.com/dosage/acetylcysteine.html#Usual_Pediatric_Dose_for_Mucolytic（最終閲覧日：2024年3月11日）
【更新年月】
2024年7月
2024年7月
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