【レケンビ】　臨床試験ではレケンビ投与後のAD関連バイオマーカーは評価されましたか？

文字サイズ

標準

拡大

hhcホットライン （平日9時～18時　土日・祝日9時～17時）

フリーダイヤル0120-419-497

インターネットでのお問い合わせ

キーワードまたは文章で検索できます(200文字以内)

Q&A検索

キーワードの間に半角スペースを入れるとAND検索になります。
キーワードの間に"｜"を入れるとOR検索になります。
キーワードの間に" -"を入れるとハイフンの後ろのキーワードを除外して検索します。

FAQ種別

検索絞込

医療用医薬品一覧

全ての医薬品を表示

全ての医薬品を非表示

ご利用にあたっての注意

Drug Information

使用期限検索

文字サイズ変更
S
M
L

医療用医薬品一覧 > ラ > レケンビ > 【レケンビ】　臨床試験ではレケンビ投与後のAD関連バイオマーカーは評価されましたか？

医療用医薬品一覧

戻る

No : 18974
公開日時 : 2023/12/22 12:34
更新日時 : 2024/09/04 11:17
印刷

【レケンビ】　臨床試験ではレケンビ投与後のAD関連バイオマーカーは評価されましたか？

【レケンビ】　

臨床試験ではレケンビ投与後のAD関連バイオマーカーは評価されましたか？

カテゴリー :

医療用医薬品一覧 > ラ > レケンビ

回答

国際共同第ＩＩＩ相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）のバイオマーカー評価項目には、以下の通り記載されています。（引用1）

バイオマーカー評価項目
投与後3、6、12ヵ月におけるアミロイドPETセンチロイドスケールを指標とした脳内Aβ蓄積量のベースラインからの変化量、投与12ヵ月後および18ヵ月後における脳脊髄液（CSF）中のAD関連バイオマーカー（Aβ42、Aβ40、ニューログラニン、NfL、t-tau、p-tau181）など

【参考情報】
■国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の概要は以下の通りです。（引用2、3、4）

【引用】
1）レケンビ点滴静注200mg・500mg 総合製品情報概要臨床成績国際共同301試験Core Study バイオマーカー評価項目 p29 (LEQ1001CSG)
2）レケンビ点滴静注200mg・500mg 総合製品情報概要臨床成績国際共同301試験Core Study p28 (LEQ1001CSG)
3）[承認時評価資料] 国際共同臨床第III相試験(301試験) ［LEQ-0009］
4）van Dyck CH、 et al.: N Engl J Med. 2023; 388(1): 9-21. [LEQ-0002］［利益相反:本試験はエーザイ(株)の支援によって行われた。著者にエーザイ(株)の社員が含まれる。］

【更新年月】
2024年8月

医療用医薬品一覧

【レケンビ】　臨床試験ではレケンビ投与後のAD関連バイオマーカーは評価されましたか？

回答

アンケート:ご意見をお聞かせください

関連するQ&A

医療用医薬品一覧

このサイトは医療関係者向けです。

エーザイMedical会員としてログイン

【レケンビ】 臨床試験ではレケンビ投与後のAD関連バイオマーカーは評価されましたか？

回答

アンケート:ご意見をお聞かせください

関連するQ&A

このサイトは
医療関係者向けです。

【レケンビ】　臨床試験ではレケンビ投与後のAD関連バイオマーカーは評価されましたか？