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【レケンビ】 投与にあたり年齢制限はありますか？
回答
電子添文には、年齢制限の記載はございません。（引用1）
レケンビの承認された用法及び用量は以下の通りです。
6. 用法及び用量
通常、レカネマブ（遺伝子組換え）として10mg／kgを、2週間に1回、約1時間かけて点滴静注する。
レケンビの承認された用法及び用量は以下の通りです。
6. 用法及び用量
通常、レカネマブ（遺伝子組換え）として10mg／kgを、2週間に1回、約1時間かけて点滴静注する。
なお、国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の主な組み入れ基準は以下の通りでした。（引用2）
ご参考までに国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）におけるレケンビ群の平均年齢は、71.4歳、中央値は72.0歳、最少年齢は50歳、最高年齢は90歳でした。（引用3）
【関連情報】
国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の試験概要以下の通りです。（引用2、4、5）
国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の試験概要以下の通りです。（引用2、4、5）
【引用】
1）レケンビ点滴静注200mg・500mg電子添文2024年6月改訂（第3版） 6.用法及び用量
2)レケンビ点滴静注200mg・500mg 総合製品情報概要 臨床成績 p28 (LEQ1001CSG)
3)レケンビ点滴静注200mg・500mg 総合製品情報概要 臨床成績 p30 (LEQ1001CSG)
4) [承認時評価資料] 国際共同臨床第III相試験(301試験) ［LEQ-0009］
5) van Dyck CH、 et al.: N Engl J Med. 2023; 388(1): 9-21. [LEQ-0002］ ［利益相反：本試験はエーザイ(株)の支援によって行われた。著者にエーザイ(株)の社員が含まれる。］
1）レケンビ点滴静注200mg・500mg電子添文2024年6月改訂（第3版） 6.用法及び用量
2)レケンビ点滴静注200mg・500mg 総合製品情報概要 臨床成績 p28 (LEQ1001CSG)
3)レケンビ点滴静注200mg・500mg 総合製品情報概要 臨床成績 p30 (LEQ1001CSG)
4) [承認時評価資料] 国際共同臨床第III相試験(301試験) ［LEQ-0009］
5) van Dyck CH、 et al.: N Engl J Med. 2023; 388(1): 9-21. [LEQ-0002］ ［利益相反：本試験はエーザイ(株)の支援によって行われた。著者にエーザイ(株)の社員が含まれる。］
【更新年月】
2024年9月
2024年9月
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