【レケンビ】　心疾患のある患者への投与について教えてください。

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【レケンビ】　

心疾患のある患者への投与について教えてください。

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電子添文上、心疾患のある患者への投与に関して、禁忌や特定の背景を有する患者に関する記載はありません。（引用1）

ご参考までに国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の除外基準に、以下の記載があり、心疾患のある患者での有効性・安全性は検討されておりません。（引用2）

・心臓ペースメーカー／除細動器、磁性体金属製インプラント（例えば、MRIスキャナでの使用が安全であると承認されている機器以外の頭蓋骨用機器及び心臓用機器）などの使用により、MRI検査が禁忌である者

・スクリーニング期又はベースライン期の身体的診察、バイタルサイン、臨床検査又は心電図検査で、臨床的に意味のある異常所見があり、検査又は治療がさらに必要である、あるいは治験実施又は安全性に支障をきたすと治験責任医師又は治験分担医師が判断した者

上記の除外基準を踏まえ、投与の可否をご判断いただき、投与される場合は安全性にご注意ください。

【引用】
1）レケンビ点滴静注用200mg・500mg 電子添文　2023年9月作成（第1版）
2）レケンビ点滴静注用200mg・500mg 適正使用ガイドp36-37　（DI-J-947）

【作成年月】
2023年12月