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医療用医薬品一覧
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【レケンビ】 ARIA（ARIA－E、ARIA－H）について教えてください。（種類、具体的な症状）
回答
ARIAの種類や具体的な症状について、適正使用ガイドには以下のように記載されています。（引用1）
■アミロイド関連画像異常（ARIA）とは（引用2、3、4）
アミロイド関連画像異常（ARIA; amyloid-related imaging abnormalities）は、アミロイドβ（Aβ）が関与して起こるMRI所見で、ARIA-E（edema／effusion）とARIA－H（hemosiderin deposit／hemorrhage）の2種類に大別されます。ARIAは、抗Aβモノクローナル抗体製剤を投与した患者で発現率が高くなります。
■アミロイド関連画像異常（ARIA）とは（引用2、3、4）
アミロイド関連画像異常（ARIA; amyloid-related imaging abnormalities）は、アミロイドβ（Aβ）が関与して起こるMRI所見で、ARIA-E（edema／effusion）とARIA－H（hemosiderin deposit／hemorrhage）の2種類に大別されます。ARIAは、抗Aβモノクローナル抗体製剤を投与した患者で発現率が高くなります。
■ARIAの種類（引用2、3、4）
ARIAはARIA－EとARIA－Hの2種類に大別されます。
ARIAはARIA－EとARIA－Hの2種類に大別されます。
（引用2、3、5）
（画像：引用4）
（画像：引用4）
■ARIAの一般的な特徴
〈MRI上の特徴〉
•ARIAは通常、MRIモニタリングによって検出される。（引用6、7）
•ARIA－Eの多くは治療経過の初期に発現し、投与継続に伴い減少する。（引用6、8）
•ARIA－EとARIA－Hは同時に発現する場合がある。（引用3）
•ARIAの発生機序上、血球成分の漏出があれば蛋白液も漏出しているとされるため、ARIA－Hが発現した場合はARIA－Eも発現している可能性が高いと考えられる。（引用5）
•ARIA－Eの多くは消失すると考えられる。重症度によって、消失するまで治療の継続、中断、中止、再開を判断する。（引用5、9-11）
•抗Aβモノクローナル抗体の臨床試験において、ARIA－Eは時間の経過とともにMRI上消失したが、ARIA－Hはその後も残存したことが報告されている。（引用3、8）
〈MRI上の特徴〉
•ARIAは通常、MRIモニタリングによって検出される。（引用6、7）
•ARIA－Eの多くは治療経過の初期に発現し、投与継続に伴い減少する。（引用6、8）
•ARIA－EとARIA－Hは同時に発現する場合がある。（引用3）
•ARIAの発生機序上、血球成分の漏出があれば蛋白液も漏出しているとされるため、ARIA－Hが発現した場合はARIA－Eも発現している可能性が高いと考えられる。（引用5）
•ARIA－Eの多くは消失すると考えられる。重症度によって、消失するまで治療の継続、中断、中止、再開を判断する。（引用5、9-11）
•抗Aβモノクローナル抗体の臨床試験において、ARIA－Eは時間の経過とともにMRI上消失したが、ARIA－Hはその後も残存したことが報告されている。（引用3、8）
〈臨床症状の特徴〉
•ARIAの多くは無症状である。（引用6）
•頻度は低いものの重症な神経症状（脳症、局所神経症状、痙攣、てんかん重積状態など）が起こり、入院や治療（集中治療、副腎皮質ステロイドの投与、抗てんかん薬の投与）が必要となる場合がある。（引用6、8）
•ARIA－E ：一過性で非特異的であることが多い。頭痛、錯乱、吐き気、嘔吐、視覚障害、精神神経症状、浮動性めまい、疲労、歩行障害など（引用6、8）
•ARIA－H ：一般的に無症状（引用6）
•ARIAの多くは無症状である。（引用6）
•頻度は低いものの重症な神経症状（脳症、局所神経症状、痙攣、てんかん重積状態など）が起こり、入院や治療（集中治療、副腎皮質ステロイドの投与、抗てんかん薬の投与）が必要となる場合がある。（引用6、8）
•ARIA－E ：一過性で非特異的であることが多い。頭痛、錯乱、吐き気、嘔吐、視覚障害、精神神経症状、浮動性めまい、疲労、歩行障害など（引用6、8）
•ARIA－H ：一般的に無症状（引用6）
【関連情報】
電子添文には、ARIA－E、ARIA－Hについて以下のように記載されています。
11.副作用
11.1 重大な副作用
11.1.2アミロイド関連画像異常(ARIA) （引用12）
ARIA－E としてARIA－浮腫／滲出液貯留（12.6％）、ARIA－HとしてARIA－微小出血及びヘモジデリン沈着（13.6％）、 脳表ヘモジデリン沈着症（5.2％）、脳出血（0.4％）があらわれることがある。
(1) ARIAは臨床症状を伴わないことが多いが、痙攣やてんかん重積等の重篤な事象が起こることがある。ARIAに関連する症状としては、頭痛、錯乱、視覚障害、めまい、吐き気、歩行障害等が報告されている。
(2) ARIAは再発することがあるため、投与を再開した場合は、注意深く患者の状態を観察するとともに、定期的なMRI検査の実施を検討すること。
(3) ARIAが再発した患者において、本剤の投与を再開した経験は限られている。
電子添文には、ARIA－E、ARIA－Hについて以下のように記載されています。
11.副作用
11.1 重大な副作用
11.1.2アミロイド関連画像異常(ARIA) （引用12）
ARIA－E としてARIA－浮腫／滲出液貯留（12.6％）、ARIA－HとしてARIA－微小出血及びヘモジデリン沈着（13.6％）、 脳表ヘモジデリン沈着症（5.2％）、脳出血（0.4％）があらわれることがある。
(1) ARIAは臨床症状を伴わないことが多いが、痙攣やてんかん重積等の重篤な事象が起こることがある。ARIAに関連する症状としては、頭痛、錯乱、視覚障害、めまい、吐き気、歩行障害等が報告されている。
(2) ARIAは再発することがあるため、投与を再開した場合は、注意深く患者の状態を観察するとともに、定期的なMRI検査の実施を検討すること。
(3) ARIAが再発した患者において、本剤の投与を再開した経験は限られている。
【引用】
1）レケンビ点滴静注200mg・500mg適正使用ガイド V.アミロイド関連画像異常（ARIA）とその対策 ｐ12-13 (DI-J‐948)
2）Sperling RA, et al.: Alzheimers Dement 2011; 7(4): 367–385 ［NEURO-1177］
3）Barakos J, et al.: AJNR Am J Neuroradiol 2013; 34(10): 1958–1965 ［NEURO-1178］
4）Barakos J, et al.: J Prev Alzheimers Dis 2022; 9(2): 211–220 ［NEURO-1181］
5）Cogswell PM, et al.: AJNR Am J Neuroradiol 2022; 43(9): E19–E35 ［NEURO-1207］
6）Filippi M, et al.: JAMA Neurol 2022; 79(3): 291–304 ［NEURO-1180］
7）Sperling R, et al.: Lancet Neurol 2012; 11(3): 241–249
8）Salloway S, et al.: JAMA Neurol 2022; 79(1): 13–21 ［NEURO-1192］
9）Ostrowitzki S, et al.: Alzheimers Res Ther 2017; 9（95） P1‐15 ［NEURO-1189］
10）Ketter N, et al.: J Alzheimers Dis 2017; 57: 557–573
11）Cummings J, et al.: J Prev Alzheimers Dis 2022; 9(2): 221–230 ［LEQ-0005］
（利益相反：著者にエーザイ株式会社の支援を受けた者が含まれる。）
12）レケンビ点滴静注200mg・500mg電子添文 2023年12月改訂（第2版） 11. 副作用11.1重大な副作用 11.1.2アミロイド関連画像異常(ARIA)
【更新年月】
2024年1月
2024年1月
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