|
hhcホットライン
（平日9時～18時 土日・祝日9時～17時）
フリーダイヤル0120-419-497
|
||
|
|
医療用医薬品一覧
|
医療用医薬品一覧
でログイン
【レケンビ】 薬物動態（tmax、Cmax、半減期）について教えてください。
回答
電子添文には、薬物動態について以下の記載があります。
16. 薬物動態
16.1 血中濃度
16.1.1 単回及び反復投与（引用1）
アルツハイマー病による軽度認知障害又は軽度認知症患者に、本剤10mg／ｋｇを単回静脈内投与後6週間休薬注）し、その後隔週で反復5回（計6回）静脈内投与したときの、単回及び反復5回目投与時の血清中レカネマブ濃度推移を図1に、薬物動態パラメータを表1に示した。反復投与5 回目におけるレカネマブのAUC に基づく累積係数は1.59であった。（引用2）
注）承認された本剤の用法及び用量は、「通常、レカネマブ（遺伝子組換え）として10ｍｇ／ｋｇを、２週間に１回、約１ 時間かけて点滴静注する。」である。
16.1 血中濃度
16.1.1 単回及び反復投与（引用1）
アルツハイマー病による軽度認知障害又は軽度認知症患者に、本剤10mg／ｋｇを単回静脈内投与後6週間休薬注）し、その後隔週で反復5回（計6回）静脈内投与したときの、単回及び反復5回目投与時の血清中レカネマブ濃度推移を図1に、薬物動態パラメータを表1に示した。反復投与5 回目におけるレカネマブのAUC に基づく累積係数は1.59であった。（引用2）
注）承認された本剤の用法及び用量は、「通常、レカネマブ（遺伝子組換え）として10ｍｇ／ｋｇを、２週間に１回、約１ 時間かけて点滴静注する。」である。
【引用】
1)レケンビ点滴静注200mg・500mg電子添文2023年12月改訂（第2版） 16. 薬物動態 16.1 血中濃度 16.1.1 単回及び反復投与
2) [承認時評価資料] 国内104試験 ［LEQ-0010］
【更新年月】
2024年4月
2024年4月
アンケート:ご意見をお聞かせください
