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【レケンビ】 禁忌について教えてください。
回答
電子添文には、禁忌について以下の記載があります。
2．禁忌（引用1）
2.1 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
2.2 本剤投与開始前に血管原性脳浮腫が確認された患者[ARIAのリスクが高まるおそれがある｡]
2.3 本剤投与開始前に5個以上の脳微小出血､脳表ヘモジデリン沈着症又は1ｃｍを超える脳出血が確認された患者[ARIAのリスクが高まるおそれがある｡]
2．禁忌（引用1）
2.1 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
2.2 本剤投与開始前に血管原性脳浮腫が確認された患者[ARIAのリスクが高まるおそれがある｡]
2.3 本剤投与開始前に5個以上の脳微小出血､脳表ヘモジデリン沈着症又は1ｃｍを超える脳出血が確認された患者[ARIAのリスクが高まるおそれがある｡]
また、インタビューフォームには、禁忌の設定理由について以下の記載があります。（引用2）
（解説）
2.1 臨床試験においてInfusion reactionが発現することが報告されている。本剤投与後に重篤な過敏症状を発現した患者においては、次回以降の投与により、さらに重篤な過敏症が発現する可能性があることから設定した。
2.2 臨床試験において、当該患者への使用経験はなく、ARIAのリスクが高まるおそれがあることから設定した。
2.3 臨床試験において、当該患者への使用経験はない又は限られており、ARIAのリスクが高まるおそれがあることから設定した。
（解説）
2.1 臨床試験においてInfusion reactionが発現することが報告されている。本剤投与後に重篤な過敏症状を発現した患者においては、次回以降の投与により、さらに重篤な過敏症が発現する可能性があることから設定した。
2.2 臨床試験において、当該患者への使用経験はなく、ARIAのリスクが高まるおそれがあることから設定した。
2.3 臨床試験において、当該患者への使用経験はない又は限られており、ARIAのリスクが高まるおそれがあることから設定した。
【引用】
1）レケンビ点滴静注200mg・500mg電子添文2024年6月改訂（第3版） 2. 禁忌
2）レケンビ点滴静注200mg・500mgインタビューフォーム2024年6月改訂（第3版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 2. 禁忌内容とその理由
【更新年月】
2024年8月
2024年8月
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