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    • No : 18794
    • 公開日時 : 2023/09/27 12:40
    • 更新日時 : 2024/08/29 14:01
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    【レケンビ】　国際共同第III相プラセボ対照比較試験 （301試験Core Study）でAD症状改善薬を併用されていた患者の割合は？

    【レケンビ】　
     
    国際共同第III相プラセボ対照比較試験 （301試験Core Study）でAD症状改善薬を併用されていた患者の割合は？
     
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    回答

    総合製品情報概要には、301試験におけるAD症状改善薬の併用割合について以下のように記載されています。
     
    プラセボ群で53.2％（477／897例）、レケンビ群で51.9％（466／898例）の割合でベースライン時にAD症状改善薬が使用されていました。（引用1）
     
    【関連情報】
    国際共同第III相プラセボ対照比較試験 （301試験Core Study）の概要として以下の通り記載されています。（引用2、3、4）
     
                  
     

    【引用】
    1）レケンビ点滴静注200mg・500mg 総合製品情報概要 臨床成績 国際共同301試験Core Study p30 (LEQ1001CSG)
    2）レケンビ点滴静注200mg・500mg 総合製品情報概要 臨床成績 国際共同301試験Core Study p28 (LEQ1001CSG)
    3）[承認時評価資料] 国際共同臨床第III相試験(301試験) ［LEQ-0009］
    4）van Dyck CH, et al.: N Engl J Med. 2023; 388(1): 9-21.  [LEQ-0002］ ［利益相反：本試験はエーザイ(株)の支援によって行われた。著者にエーザイ(株)の社員が含まれる。］
     
    【更新年月】
    2024年8月
     

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