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    • No : 18579
    • 公開日時 : 2023/06/13 10:16
    • 更新日時 : 2023/06/13 10:24
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    【メトジェクト】　血中濃度について教えてください。

    【メトジェクト】　
     
    血中濃度について教えてください。
     
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    回答

    総合製品情報概要に、以下製品特性が記載されています。(引用1)
     
    日本人関節リウマチ患者6例に本剤10mgを皮下投与したときの血漿中メトトレキサート(MTX）濃度推移及び薬物動態パラメータは以下の通りです。(引用2)
     
    外国人健康成人に本剤又は経口MTX(7.5又は15mg)を単回投与したときの薬物動態パラメータは以下の通りです(外国人データ)。(引用3)
    なお、メトジェクト皮下注の用法及び用量は以下の通りです。(引用4)
    通常、成人にはメトトレキサートとして7.5mgを週に1回皮下注射する。なお、患者の状態、忍容性等に応じて適宜増量できるが、15mgを超えないこと。
     

    【引用】
    1) メトジェクト皮下注7.5mg・10mg・12.5mg・15mg総合製品情報概要 薬物動態 ｐ34-35 (MTJ1001DSG)
    2) 社内資料：国内第III相試験（MC-MTX.17/RA試験）（承認時評価資料）
    3) 社内資料：海外第I相試験（MC-MTX.14/PK試験）（承認時評価資料）
    4) メトジェクト皮下注7.5mg・10mg・12.5mg・15mg電子添文 2023年4月改訂(第4版) 用法及び用量
     
    【作成年月】
    2023年4月
     

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