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  • No : 18578
  • 公開日時 : 2023/06/13 10:21
  • 更新日時 : 2024/08/28 16:44
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【メトジェクト】 貯法・保存条件について教えてください。

【メトジェクト】 
 
貯法・保存条件について教えてください。
 
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回答

凍結を避け25℃以下で保存してください。(引用1)
遮光性を保つため、メトジェクトは外箱に入れた状態で保管してください。(引用2)
また、外箱開封後は遮光して保存してください。(引用3)
 
【関連情報】
苛酷試験(光安定性試験)において、未包装の保存形態では、類縁物質の増加により規格外の結果が得られています。(引用4、5)
患者には遮光のため、外箱に入れた状態でお渡しください。
 

【引用】
1)メトジェクト皮下注7.5mg・10mg・12.5mg・15mg電子添文 2024年5月改訂(第6版) 貯法
2)メトジェクトで治療する患者さんへ(自己注射ガイドブック) p8、20(MTJ1012EKA)
3)メトジェクト皮下注7.5mg・10mg・12.5mg・15mg電子添文 2024年5月改訂(第6版) 20.取扱い上の注意
4)メトジェクト皮下注7.5mg・10mg・12.5mg・15mg 総合製品情報概要 製剤学的事項 p40 (MTJ1001FSG)
5)社内資料:有効成分の各種条件下における安定性(承認時評価資料)
 
【更新年月】
2024年8月

 

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