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【メトジェクト】 注射部位反応の発症頻度を教えてください。
回答
電子添文には、注射部位紅斑（0.1～5％未満）、注射部位そう痒感（0.1～5％未満）と記載されています。(引用1)
国内第III相臨床試験（MC－MTX.17／RA試験）において、注射部位紅斑は1例（0.9％）、注射部位そう痒感は2例（1.8％）でした。(引用2)
【関連情報】
電子添文には、投与部位に関して、以下の記載があります。
14. 適用上の注意
14.1 薬剤投与時の注意
14.1.1 注射部位は大腿部、腹部又は上腕部を選び、順番に場所を変更し、短期間に同一部位へ繰り返し注射は行わ ないこと。注射部位は毎回異なる部位（対側など）に行うこと。（引用3）
14.1.3 皮膚が敏感な部位、皮膚に異常のある部位（傷、発赤、硬結等）には注射しないこと。（引用4）
国内第III相臨床試験（MC－MTX.17／RA試験）において、注射部位紅斑は1例（0.9％）、注射部位そう痒感は2例（1.8％）でした。(引用2)
【関連情報】
電子添文には、投与部位に関して、以下の記載があります。
14. 適用上の注意
14.1 薬剤投与時の注意
14.1.1 注射部位は大腿部、腹部又は上腕部を選び、順番に場所を変更し、短期間に同一部位へ繰り返し注射は行わ ないこと。注射部位は毎回異なる部位（対側など）に行うこと。（引用3）
14.1.3 皮膚が敏感な部位、皮膚に異常のある部位（傷、発赤、硬結等）には注射しないこと。（引用4）
【引用】
1)メトジェクト皮下注7.5mg・10mg・12.5mg・15mg電子添文 2024年5月改訂(第6版) 11.副作用 11.2その他の副作用
2)メトジェクト皮下注7.5mg・10mg・12.5mg・15mgインタビューフォーム 2024年5月改訂(第6版) VIII.安全性(使用上の注意等)に関する項目 8.副作用 (2)その他の副作用
3）メトジェクト皮下注7.5mg・10mg・12.5mg・15mg電子添文 2024年5月改訂(第6版) 14.適用上の注意 14.1薬剤投与時の注意 14.1.1
4）メトジェクト皮下注7.5mg・10mg・12.5mg・15mg電子添文 2024年5月改訂(第6版) 14.適用上の注意 14.1薬剤投与時の注意 14.1.3
【更新年月】
2024年10月
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