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    • No : 18555
    • 公開日時 : 2023/06/10 16:42
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    【ニトロール・Rカプセル】　臨床成績について教えてください。

    【ニトロール・Rカプセル】　
     
    臨床成績について教えてください。
     
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    回答

    ［ニトロールRカプセル20mgの情報です］
     
    電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。
     
    ■有効性及び安全性に関する試験
    （1）国内臨床成績
    本剤は、二重盲検試験及び一般臨床試験において、虚血性心疾患（労作性狭心症、労作兼安静時狭心症、安静時狭心症、心筋梗塞など）に1回1カプセルを1日2回経口投与したところ63.1％（321／509例）の有効率を示した。（引用1、2、3、4、5、6、7）
    狭心症患者を対象にした二重盲検試験及び一般臨床試験で本剤の効果を検討したところ、投与後2週間で発作回数が約1／2と有意な減少を認めた。また、頓用硝酸剤の消費量においても、1／2から1／3と有意な減少を認めた。（引用1、2、3、6、7）
     

    【引用】
    1）ニトロールRカプセル20mg電子添文 2022年11月改訂（第1版） 17．臨床成績 17．1有効性及び安全性に関する試験 17．1．1国内臨床成績
    2）前田如矢ら：臨牀と研究 59（1）,p255-261（1982） ［NR-0366］
    3）阿部 裕ら：臨牀と研究 59（5）,p1622-1634（1982） ［NR-0375］（本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された。）
    4）柏木政伸ら：新薬と臨牀 29（10）,p1687-1691（1980） ［NR-0115］（本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された。）
    5）長村好章ら：診療と新薬 17（8）,p2119-2123（1980） ［NR-0117］（本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された。）
    6）中野 赳ら：新薬と臨牀 34（8）,p1441-1446（1985） ［NR-0592］
    7）古川一郎ら：臨牀と研究 63（6）,p2047-2053（1986） ［NR-0727］
     
    【更新年月】
    2023年3月
     

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