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    • No : 1741
    • 公開日時 : 2017/10/25 00:00
    • 更新日時 : 2023/05/18 20:09
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    【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。

    【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】　
     
    妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。
     
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    回答

    電子添文及びインタビューフォームには、妊婦への投与に関する以下の記載があります。
     
    ［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］
    妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（引用1、2、3）
     
    【関連情報】
    （解説）
    妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。（引用4、5、6）
     

    【引用】
    1）ニトロール錠5mg電子添文 2022年9月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．5妊婦
    2）ニトロールスプレー1.25mg電子添文 2023年2月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．5妊婦
    3）ニトロールRカプセル20mg電子添文 2022年11月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．5妊婦
    4）ニトロール錠5mgインタビューフォーム 2022年9月改訂（第12版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項 6．特定の背景を有する患者に関する注意 （5）妊婦
    5）ニトロールスプレー1.25mgインタビューフォーム 2023年2月改訂（第11版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 6．特定の背景を有する患者に関する注意 （5）妊婦
    6）ニトロールRカプセル20mgインタビューフォーム 2022年11月改訂（第11版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 6．特定の背景を有する患者に関する注意 （5）妊婦
     
    【更新年月】
    2023年3月
     

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