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  • No : 16679
  • 公開日時 : 2021/04/12 17:59
  • 更新日時 : 2025/07/07 16:42
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【レミトロ】 投与サイクル数を教えて下さい。最大何サイクルまで投与した報告がありますか?

【レミトロ】 

 

投与サイクル数を教えて下さい。最大何サイクルまで投与した報告がありますか?

 

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回答

電子添文には、投与サイクルについて以下の記載があります。

6. 用法及び用量(引用1)
通常、成人にはデニロイキン ジフチトクス(遺伝子組換え)として1日1回9μg/kgを1時間かけて5日間点滴静注した後、16日間休薬する。この21日間を1サイクルとして、最大8サイクル投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

なお、国内第II相臨床試験(国内205試験)においては、最大8サイクルまでと規定されており、8サイクル以上投与された症例はありませんでした。(引用2)

●レミトロの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。
https://medical.eisai.jp/products/rem/rem_v_300

 


【引用】
1)レミトロ点滴静注用300μg電子添文 2025年5月改訂(第7版) 6. 用法及び用量
2)[承認時評価資料]再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫及び皮膚T細胞性リンパ腫を対象とした臨床第II相試験(2021年3月23日承認、CTD2.7.6.3) p61 [REM-0003]

【更新年月】
2025年7月


 

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