【ルネスタ】　高齢者とは何歳以上ですか。

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医療用医薬品一覧 > ラ > ルネスタ > 【ルネスタ】　高齢者とは何歳以上ですか。

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No : 1161
公開日時 : 2016/03/30 00:00
更新日時 : 2020/09/02 17:33
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【ルネスタ】　

高齢者とは何歳以上ですか。

カテゴリー :

医療用医薬品一覧 > ラ > ルネスタ

回答

65歳以上を目安にしています。

「添付文書の用語と解説」（じほう）に「高齢者の定義は年齢だけで規定できるものではないが、65歳以上を1つの目安と考える」とあり、添付文書上の高齢者は65歳以上となっています。（引用1）

ルネスタの長期投与試験（国内190-150試験）では、高齢者の対象を65歳以上としています。（引用2）

ルネスタの高齢者への投与は、「慎重投与」となっております。

ルネスタの用法用量は成人と高齢者で違いがあり、「通常、成人にはエスゾピクロンとして1回2mgを、高齢者には1回1mgを就寝前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、成人では1回3mg、高齢者では1回2mgを超えないこととする。」となっています。（引用3）

【引用】

1）添付文書の用語と解説（じほう）1999年[ZZZ-1160]

2）「社内資料」エーザイ研究報告書 p.298-387(2011) [LUN-0014]

3）ルネスタ錠1mg・錠2mg・錠3mg　添付文書2019年8月改訂(改訂第8版)　【用法・用量】、【使用上の注意】1.慎重投与(2)高齢者

【更新年月】

2020年3月

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