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  • No : 1161
  • 公開日時 : 2016/03/30 00:00
  • 更新日時 : 2020/09/02 17:33
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【ルネスタ】 高齢者とは何歳以上ですか。

【ルネスタ】 

高齢者とは何歳以上ですか。
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回答

 

65歳以上を目安にしています。

「添付文書の用語と解説」(じほう)に「高齢者の定義は年齢だけで規定できるものではないが、65歳以上を1つの目安と考える」とあり、添付文書上の高齢者は65歳以上となっています。(引用1)

ルネスタの長期投与試験(国内190-150試験)では、高齢者の対象を65歳以上としています。(引用2)
 
ルネスタの高齢者への投与は、「慎重投与」となっております。
ルネスタの用法用量は成人と高齢者で違いがあり、「通常、成人にはエスゾピクロンとして1回2mgを、高齢者には1回1mgを就寝前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、成人では1回3mg、高齢者では1回2mgを超えないこととする。」となっています。(引用3)
 
 
【引用】
1)添付文書の用語と解説(じほう)1999年[ZZZ-1160]
2)「社内資料」エーザイ研究報告書 p.298-387(2011) [LUN-0014]
3)ルネスタ錠1mg・錠2mg・錠3mg 添付文書2019年8月改訂(改訂第8版) 【用法・用量】、【使用上の注意】1.慎重投与(2)高齢者
 
【更新年月】
2020年3月

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