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No : 1119
公開日時 : 2019/01/24 00:00
更新日時 : 2023/06/12 16:27
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【ニトロール・錠】　一包化に関する情報はありますか？

【ニトロール・錠】　

一包化に関する情報はありますか？

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回答

［ニトロール錠5mgの情報です］

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。
ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。

本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1）
電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、「温度、湿度の高いところに長期間保存すると錠剤表面に結晶が析出することがある。」と記載しております。（引用2、3）

本剤の一包化については、各医療機関でのご判断をお願いいたします。

製剤の各種条件下における安定性

医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。
24時間対応しております「AIホットライン」（チャットボット）をご利用ください。
AIホットラインはこちらから。

口頭での説明も承っております。ご希望の場合は、hhcホットライン（0120-419-497）にお問い合わせください。

【引用】
1）ニトロール錠5mgインタビューフォーム　2022年9月改訂（第12版） IV．製剤に関する項目 6．製剤の各種条件下における安定性
2）ニトロール錠5mg電子添文 2022年9月改訂（第1版）貯法
3）ニトロール錠5mg電子添文 2022年9月改訂（第1版） 20．取扱い上の注意 20．1

【更新年月】
2023年3月

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