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  • No : 1115
  • 公開日時 : 2019/01/24 00:00
  • 更新日時 : 2022/11/22 09:27
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【ノイキノン】 一包化に関する情報はありますか?

【ノイキノン】 
 
一包化に関する情報はありますか?
 
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回答

■ノイキノン錠5mg・10mg
本剤を無包装状態にすると、光条件下において性状の変化が認められました。
なお、各試験条件は、インタビューフォームまたは下表をご確認ください。(引用1)
電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、取扱い上の注意に「本剤は有効成分であるユビデカレノンの融点(約48℃)以上になると、まだら変色を起こすことがある。」、「錠5mg及び錠10mgのPTP包装は外箱開封後、バラ包装は開栓後、変色及び含量が低下することがあるので、光を遮り保存すること。」と記載しております。(引用2、3、4)
本剤の保存時には、温度と光の影響を避けて保管していただくようお願いいたします。
 
 
 
■ノイキノン糖衣錠10mg
本剤を無包装状態にすると、湿度条件下において、性状の変化が認められました。
なお、各試験条件は、インタビューフォームまたは下表をご確認ください。
電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、電子添文の取扱い上の注意に「本剤は有効成分であるユビデカレノンの融点(約48℃)以上になると、まだら変色を起こすことがある。」と記載しております。(引用2、3)
本剤の保存時には、温度と湿度の影響を避けて保管していただくようお願いいたします。

 
 
 
【引用】
1)    ノイキノン錠5mg・錠10mg・糖衣錠10mgインタビューフォーム 2021年11月改訂(改訂第11版) IV.製剤に関する項目 6.製剤の各種条件下における安定性
2)    ノイキノン錠5mg・錠10mg・糖衣錠10mg電子添文 2021年11月改訂(第1版) 貯法
3)    ノイキノン錠5mg・錠10mg・糖衣錠10mg電子添文 2021年11月改訂(第1版) 20.取扱い上の注意 20.1
4)    ノイキノン錠5mg・錠10mg・糖衣錠10mg電子添文 2021年11月改訂(第1版) 20.取扱い上の注意 20.2
 
【更新年月】
2022年11月

 
【図表あり】
KW:錠、糖衣錠

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