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    • No : 1112
    • 公開日時 : 2019/01/24 00:00
    • 更新日時 : 2023/01/23 09:42
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    【ミオナール】　一包化に関する情報はありますか？

    【ミオナール】　
     
    一包化に関する情報はありますか？
     
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    回答

    ・ミオナール錠50mg
    本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。
    ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。
     
    本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1）
    電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、「錠PTP包装は外箱開封後、光を遮り保存すること（変色することがある）。」、「錠バラ包装は開栓後、光を遮り湿気を避けて保存すること（変色することがある）。」と記載しております。（引用2）
     
    本剤の一包化については、各医療機関でのご判断をお願いいたします。
     
    製剤の各種条件下における安定性
     
    ・ミオナール顆粒10％
    本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。
    ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。
     
    本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1）電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、「顆粒は開栓後、湿気を避けて保存すること（吸湿しやすい）。」と記載しております。（引用2）
     
    本剤の一包化については、各医療機関でのご判断をお願いいたします。
     
    製剤の各種条件下における安定性
     
    医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。
    24時間対応しております「AIホットライン」（チャットボット）をご利用ください。
    AIホットラインはこちらから。
     
     
    口頭での説明も承っております。ご希望の場合は、hhcホットライン（0120-419-497）にお問い合わせください。
     

    【引用】
    1）ミオナール錠50mg・顆粒10％インタビューフォーム 2015年12月改訂（改訂第8版） IV．製剤に関する項目 4．製剤の各種条件下における安定性
    2）ミオナール錠50mg・顆粒10％電子添文 2012年6月改訂（第12版） 貯法
     
    【更新年月】
    2022年12月
     

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