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医療用医薬品一覧
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【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】 腎機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。
[ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通] 電子添文には、腎機能障害の患者への投与に関する注意事項は設定されていません。 また、インタビューフォームにおきましても設定されていません。(引用1、2、3) 【引用】 1)ニトロール錠5m... 詳細表示
【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】 肝機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。
電子添文及びインタビューフォームには、肝機能障害の患者に関する以下の記載があります。 [ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mgの情報です] 電子添文には、肝機能障害の患者への投与に関する注意事項は設定されていません。 また、インタビューフォームにおきましても設定されていません。(引用... 詳細表示
[ニトロールスプレー1.25mgの情報です] 電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。(引用1) ■その他の副作用(引用2) ... 詳細表示
【ニトロール・スプレー】 過量服用時の対処法について教えてください。
[ニトロールスプレー1.25mgの情報です] 電子添文には、過量投与に関する以下の記載があります。 (1)症状 急激な血圧低下による意識喪失等を起こすことがある。[8.1参照]注(引用1) (2)処置 下肢の挙上あるいは昇圧剤の投与等、適切な処置を行うこと。[8.1参照]... 詳細表示
【ニトロール・スプレー】 排泄の薬物動態について教えてください。
[ニトロールスプレー1.25mgの情報です] 電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 健康成人男子12名に本剤を2回口腔内噴霧(硝酸イソソルビドとして2.5mg)した際、投与後24時間までの投与量に対する尿中排泄率は、未変化体はほとんど認められず0.01%であり、大部分が2-... 詳細表示
【ニトロール・Rカプセル】 臨床成績について教えてください。
[ニトロールRカプセル20mgの情報です] 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 (1)国内臨床成績 本剤は、二重盲検試験及び一般臨床試験において、虚血性心疾患(労作性狭心症、労作兼安静時狭心症、安静時狭心症、心筋梗塞など)に1回1カ... 詳細表示
[ニトロール錠5mgの情報です] 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 (1)国内臨床成績 狭心症患者の狭心発作の抑制作用の発現、運動耐容量の増加、心電図所見の改善に対して、一般臨床試験により本剤の有用性が認められている。(引用1、2... 詳細表示
【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】 警告とその設定理由について教えてください。
[ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通] 電子添文には、警告は設定されていません。 また、インタビューフォームにおきましても設定されていません。(引用1、2、3) 【引用】 1)ニトロール錠5mgインタビューフォーム 2022年9... 詳細表示
【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】 妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文及びインタビューフォームには、妊婦への投与に関する以下の記載があります。 [ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通] 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。(引用1、2、3) ... 詳細表示
[ニトロールスプレー1.25mgの情報です] 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 (1)国内臨床成績 本剤は、狭心症患者を対象とした二重盲検試験及び一般臨床試験において66.4%(91/137例)の有効率を示した。血行動態学的検討に... 詳細表示
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