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医療用医薬品一覧
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【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】 妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文及びインタビューフォームには、妊婦への投与に関する以下の記載があります。 [ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通] 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。(引用1、2、3) ... 詳細表示
[ニトロール錠5mgの情報です] 電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 本剤1錠(硝酸イソソルビドとして5mg)を5名の健康成人に経口投与した場合、投与後48時間迄の尿中排泄量は遊離型2‐一硝酸イソソルビド及び遊離型5‐一硝酸イソソルビドとしてそれぞれ0.23%、4.02%... 詳細表示
【ニトロール・Rカプセル】 臨床成績について教えてください。
[ニトロールRカプセル20mgの情報です] 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 (1)国内臨床成績 本剤は、二重盲検試験及び一般臨床試験において、虚血性心疾患(労作性狭心症、労作兼安静時狭心症、安静時狭心症、心筋梗塞など)に1回1カ... 詳細表示
【ニトロール・Rカプセル】 服用にあたり注意することはありますか(定期検査の実施など)?
[ニトロールRカプセル20mgの情報です] 電子添文には、服用にあたり注意することについて以下の記載があります。 (1)本剤の投与に際しては、症状及び経過を十分に観察し、狭心症発作が増悪するなど効果が認められない場合には他の療法に切りかえること。(引用1) (2)過度の血... 詳細表示
【ニトロール・スプレー】 有効成分、規格の種類、添加物などを教えてください。
[ニトロールスプレー1.25mgの情報です] 電子添文及びインタビューフォームには、組成(有効成分・添加剤)、規格、性状に関する以下の記載があります。 ■組成(引用1) ■規格(引用2) 1g中に硝酸イソソルビド16.35mgを含有する口腔用スプレー剤 ... 詳細表示
【ニトロール・スプレー】 排泄の薬物動態について教えてください。
[ニトロールスプレー1.25mgの情報です] 電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 健康成人男子12名に本剤を2回口腔内噴霧(硝酸イソソルビドとして2.5mg)した際、投与後24時間までの投与量に対する尿中排泄率は、未変化体はほとんど認められず0.01%であり、大部分が2-... 詳細表示
【ニトロール・スプレー】 過量服用時の対処法について教えてください。
[ニトロールスプレー1.25mgの情報です] 電子添文には、過量投与に関する以下の記載があります。 (1)症状 急激な血圧低下による意識喪失等を起こすことがある。[8.1参照]注(引用1) (2)処置 下肢の挙上あるいは昇圧剤の投与等、適切な処置を行うこと。[8.1参照]... 詳細表示
【ニトロール・スプレー】 禁忌及び特定の背景を有する患者に関する注意事項について教えてください。
[ニトロールスプレー1.25mgの情報です] 電子添文には、禁忌、特定の背景を有する患者に関する以下の記載があります。 ■禁忌 (1)重篤な低血圧又は心原性ショックのある患者[血管拡張作用によりさらに血圧を低下させ、症状を悪化させるおそれがある。][9.1.1参照]注(引用1) ... 詳細表示
【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】 肝機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。
電子添文及びインタビューフォームには、肝機能障害の患者に関する以下の記載があります。 [ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mgの情報です] 電子添文には、肝機能障害の患者への投与に関する注意事項は設定されていません。 また、インタビューフォームにおきましても設定されていません。(引用... 詳細表示
【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】 腎機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。
[ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通] 電子添文には、腎機能障害の患者への投与に関する注意事項は設定されていません。 また、インタビューフォームにおきましても設定されていません。(引用1、2、3) 【引用】 1)ニトロール錠5m... 詳細表示
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