【ナーブロック】　食事の影響はありますか？

食事の影響を検討した資料はありません。（引用1） 【引用】 1）ナーブロック筋注2500単位インタビューフォーム 2021年2月改訂（第6版） VII．薬物動態に関する項目 1．血中濃度の推移 （4）食事・併用薬の影響 【更新年月】 2022年9月 詳細表示

【ナーブロック】　製品名の由来は?

「神経（nerve）をブロックする」ことから「NerBloc」と命名しました。 　 　 【引用】 ･ナーブロック筋注2500単位インタビューフォーム2017年5月改訂（第5版）Ⅱ．名称に関する項目1．販売名(3)名称の由来 　 【関連情報】 特にありません。 　 　 【作成年月】 2018年1月 詳細表示

【ナーブロック】　腎機能障害の患者様に関する注意事項について教えてください。

電子添文の9．特定の背景を有する患者に関する注意には、腎機能障害患者の記載はありません。（引用1） 【引用】 1）ナーブロック筋注2500単位インタビューフォーム 2021年2月改訂（第6版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 6．特定の背景を有する患者に関する注意 （2）腎機能... 詳細表示

【ナーブロック】　有効成分、規格の種類、添加物などを教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、組成（有効成分・添加剤）、規格、性状に関する以下の記載があります。 ■組成 本剤は製造工程においてウシ由来原料（心臓、乳）及びブタ由来原料（胃）を培地成分として使用している。また、培地成分カシトン、トリプトンの製造工程で、ウシ乳由来カゼイン及... 詳細表示

【ナーブロック】　保管方法について教えてください。

電子添文には、「貯法：2～8℃で保存」と記載があります。（引用1） また、電子添文の20．取扱い上の注意には、「外箱開封後は光を遮り保存すること（含量が低下する）。」と記載されています。（引用2） 【引用】 1）ナーブロック筋注2500単位電子添文 2021年2月改訂（第1版） ... 詳細表示

【ナーブロック】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。（引用1） 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 なお、ナーブロック筋注2500単位の用法及び用量は以下の通りです。（引用2） 通常、成人にはB型ボツリヌス毒素として以下の用量を緊張筋注）に筋肉内注射する。緊張筋が複数あ... 詳細表示

【ナーブロック】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■国内用量反応性試験 痙性斜頸患者130例を対象に、プラセボ、本剤2500、5000又は10000単位を複数の緊張筋に単回投与したとき、主要評価項目であるToronto Western Spasmodic Torticollis Rating ... 詳細表示

【ナーブロック】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

（1）製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を入手するとともに、本剤の安全性等に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。 　 （2）本剤についての講習を受け、本剤の安全性及び有効性を十分に理... 詳細表示

【ナーブロック】　警告の内容とその理由について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、警告に関する以下の記載があります。 （1）本剤の有効成分は、ボツリヌス菌によって産生されるB型ボツリヌス毒素であるため、使用上の注意を熟読した上で、用法・用量を厳守し、痙性斜頸以外には安全性が確立されていないので絶対使用しないこと。頸部以外の筋痙直、流涎過多、頭... 詳細表示

【ナーブロック】　過量投与時の対処方法について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、過量投与に関する以下の記載があります。 ■症状 投与部位及び周辺部位に過剰な筋力低下等の副作用があらわれることがある。 また、外国において、投与筋以外の遠隔筋に対する影響が疑われる呼吸困難、筋無力症等が報告されており、類薬では動物実験においても遠隔筋に対する... 詳細表示