【メチコバール・注射】　特定の背景を有する患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、特定の背景を有する患者に関する以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意（引用1） 9．7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 【引用】 1）メチコバール注射液500μg電子添文 2023年4月改訂（第1版） 9．特定の背景... 詳細表示

【メチコバール・注射】　食事の影響について教えてください。

食事の影響を検討した資料はありません。（引用1） なお、メチコバール注射液の用法及び用量は以下の通りです。 6．用法及び用量（引用2） ＜末梢性神経障害＞ 通常、成人は1日1回1アンプル（メコバラミンとして500μg）を週3回、筋肉内または静脈内に注射する。 ただし、年齢及び症状により適宜増減す... 詳細表示

【メチコバール・注射】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文には、禁忌は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）メチコバール注射液500μg電子添文 2023年4月改訂（第1版） 【更新年月】 2024年11月 詳細表示

【メチコバール・注射】　規制区分について教えてください。

インタビューフォームには、規制区分に関する以下の記載があります。 ■規制区分（引用1） 処方箋医薬品：注意－医師等の処方箋により使用すること。 【引用】 1）メチコバール注射液500μgインタビューフォーム 2024年5月改訂（第5版） X．管理的事項に関する項目 1．規制区分... 詳細表示

【メチコバール・注射】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

該当しません。（引用1） 【引用】 1）メチコバール注射液500μgインタビューフォーム2012年9月改訂（改訂第4版） X．管理的事項に関する項目5．承認条件等 【更新年月】 2020年7月 詳細表示

【メチコバール・注射】　有効成分名について教えてください。

電子添文には、「一般名：メコバラミン（Mecobalamin）」と記載があります。（引用1） 【引用】 1）メチコバール注射液500μg電子添文 2023年4月改訂（第1版） 19．有効成分に関する理化学的知見 【更新年月】 2025年4月 詳細表示

【メチコバール・注射】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11．副作用（引用1） 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11．1 重大な副作用 11．1．1 アナフィラキシー（頻度不明） 血圧降下、呼吸... 詳細表示

【メチコバール・注射】　薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか？

添付文書には、以下の記載があります。（引用1） 本剤は、保管中の品質の安定性確保のためLPEパックを使用しているので、使用直前にLPEパックから取り出すこと。 【引用】 1）メチコバール注射液500μg添付文書2005年4月改訂（第4版）【取扱い上の注意】 【更新年... 詳細表示

【メチコバール・注射】　製品名の由来は?

有効成分であるメコバラミンより名づけました。（引用1） 【引用】 1）メチコバール注射液500μgインタビューフォーム2012年9月改訂（改訂第4版） II．名称に関する項目1．販売名 (3）名称の由来 【更新年月】 2020年7月 詳細表示

【メチコバール・注射】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17．臨床成績（引用1） 17．1 有効性及び安全性に関する試験 ＜末梢性神経障害＞ 17．1．1 国内臨床試験 末梢性神経障害に対して、メコバラミンとして1回500μg及び100μg（低用量群）注）を週3回4週間筋肉内投与し、二重盲検比較試験を... 詳細表示