【メチコバール・注射】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17．臨床成績（引用1） 17．1 有効性及び安全性に関する試験 ＜末梢性神経障害＞ 17．1．1 国内臨床試験 末梢性神経障害に対して、メコバラミンとして1回500μg及び100μg（低用量群）注）を週3回4週間筋肉内投与し、二重盲検比較試験を... 詳細表示

【メチコバール・注射】　食事の影響について教えてください。

食事の影響を検討した資料はありません。（引用1） なお、メチコバール注射液の用法及び用量は以下の通りです。 6．用法及び用量（引用2） ＜末梢性神経障害＞ 通常、成人は1日1回1アンプル（メコバラミンとして500μg）を週3回、筋肉内または静脈内に注射する。 ただし、年齢及び症状により適宜増減す... 詳細表示

【メチコバール・注射】　製品名の由来は?

有効成分であるメコバラミンより名づけました。（引用1） 【引用】 1）メチコバール注射液500μgインタビューフォーム2012年9月改訂（改訂第4版） II．名称に関する項目1．販売名 (3）名称の由来 【更新年月】 2020年7月 KW:由来、製品名、名称 詳細表示

【メチコバール・注射】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11．副作用（引用1） 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11．1 重大な副作用 11．1．1 アナフィラキシー（頻度不明） 血圧降下、呼吸困難等のアナフィ... 詳細表示

【メチコバール・注射】　包装について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 22．包装（引用1） 10管 褐色ガラスアンプル内包LPEパック（Light Protect Easy open pack）包装 50管 褐色ガラスアンプル内包LPEパック（Light Protect Easy open pack... 詳細表示

【メチコバール・注射】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文には、禁忌は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）メチコバール注射液500μg電子添文 2023年4月改訂（第1版） 【更新年月】 2024年11月 KW:禁忌、禁止 詳細表示

【メチコバール・注射】　特定の背景を有する患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、特定の背景を有する患者に関する以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意（引用1） 9．7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 【引用】 1）メチコバール注射液500μg電子添文 2023年4月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関... 詳細表示

【メチコバール・注射】　 高齢者への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、高齢者への投与に関する注意事項は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）メチコバール注射液500μg電子添文 2023年4月改訂（第1版） 【更新年月】 2025年3月 KW:高齢者 詳細表示

【メチコバール・注射】　肝機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、肝機能障害の患者に関する注意事項は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）メチコバール注射液500μg電子添文 2023年4月改訂（第1版） 【更新年月】 2025年3月 KW:肝、肝障害、肝機能障害、肝がん、肝癌、肝硬変、肝炎 詳細表示

【メチコバール・注射】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

該当しません。（引用1） 【引用】 1）メチコバール注射液500μgインタビューフォーム2012年9月改訂（改訂第4版） X．管理的事項に関する項目5．承認条件等 【更新年月】 2020年7月 KW:承認条件、使用成績調査、RMP 詳細表示