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医療用医薬品一覧
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【メチコバール・注射】 承認条件(使用成績調査やRMPなど)はありますか?
該当しません。(引用1) 【引用】 1)メチコバール注射液500μgインタビューフォーム2012年9月改訂(改訂第4版) X.管理的事項に関する項目5.承認条件等 【更新年月】 2020年7月 KW:承認条件、使用成績調査、RMP 詳細表示
電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17.臨床成績(引用1) 17.1 有効性及び安全性に関する試験 <末梢性神経障害> 17.1.1 国内臨床試験 末梢性神経障害に対して、メコバラミンとして1回500μg及び100μg(低用量群)注)を週3回4週間筋肉内投与し、二重盲検比較試験を... 詳細表示
電子添文及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 22.包装(引用1) 10管 褐色ガラスアンプル内包LPEパック(Light Protect Easy open pack)包装 50管 褐色ガラスアンプル内包LPEパック(Light Protect Easy open pack... 詳細表示
【メチコバール・注射】 どのような薬剤ですか?特徴はありますか?
インタビューフォームには、製品の治療学的特性として以下の記載があります。 ■製品の治療学的特性(引用1) (1)本剤は血液・髄液中存在型のメチル型ビタミンB12(メコバラミン)を含有し、他のB12製剤に比し神経組織への移行性に優れる。 (2)生化学的にはメチル基転移反応によって核酸・蛋白・脂質代謝を促進... 詳細表示
電子添文には、保管方法に関する以下の記載があります。 貯法:室温保存(引用1) 20.取扱い上の注意(引用2) 20.1 LPEパック(Light Protect Easy open pack)の状態で保存すること。 アンプルのままでは、光で分解し、含量が低下する。 20.2 本剤は、保管中の品... 詳細表示
電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11.副作用(引用1) 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1 重大な副作用 11.1.1 アナフィラキシー(頻度不明) 血圧降下、呼吸困難等のアナフィ... 詳細表示
電子添文には、「一般名:メコバラミン(Mecobalamin)」と記載があります。(引用1) 【引用】 1)メチコバール注射液500μg電子添文 2023年4月改訂(第1版) 19.有効成分に関する理化学的知見 【更新年月】 2025年4月 KW:成分、一般名 詳細表示
【メチコバール・注射】 警告とその設定理由について教えてください。
電子添文には、警告は設定されていません。(引用1) 【引用】 1)メチコバール注射液500μg電子添文 2023年4月改訂(第1版) 【更新年月】 2024年11月 KW:警告 詳細表示
インタビューフォームには、規制区分に関する以下の記載があります。 ■規制区分(引用1) 処方箋医薬品:注意-医師等の処方箋により使用すること。 【引用】 1)メチコバール注射液500μgインタビューフォーム 2024年5月改訂(第5版) X.管理的事項に関する項目 1.規制区分 【更新年... 詳細表示
【メチコバール・注射】 禁忌とその設定理由について教えてください。
電子添文には、禁忌は設定されていません。(引用1) 【引用】 1)メチコバール注射液500μg電子添文 2023年4月改訂(第1版) 【更新年月】 2024年11月 KW:禁忌、禁止 詳細表示
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