【メチコバール・注射】　特定の背景を有する患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、特定の背景を有する患者に関する以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意（引用1） 9．7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 【引用】 1）メチコバール注射液500μg電子添文 2023年4月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関... 詳細表示

【メチコバール・錠・細粒】　飲み忘れた場合の対応は?

飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。次に飲む時間が近い場合は、飲み忘れた分は飲まないで1回分を飛ばし、次に飲む時間に1回分を飲んでください。2回分を一度に飲んではいけません。（引用1、2、3） 【引用】 1）メチコバール錠250μgくすりのしおり 2）メチコバール錠500μ... 詳細表示

【メチコバール・錠・細粒】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 24時間対応して... 詳細表示

【メチコバール・錠・細粒】　用法・用量（投与量、投与タイミングなど）について教えてください。

添付文書には、以下の記載があります。（引用1） 錠250μg：通常、成人は1日6錠（メコバラミンとして1日1500μg）を3回に分けて経口投与する。 ただし、年齢及び症状により適宜増減する。 錠500μg：通常、成人は1日3錠（メコバラミンとして1日1500μg）を3回に分けて経口投与する。 ただ... 詳細表示

【メチコバール・注射】　他剤との配合変化に関する情報はありますか？

インタビューフォームには以下の記載があります。 IV．製剤に関する項目 8．他剤との配合変化（物理化学的変化）（引用1） 本剤と配合が多いと思われる製剤について、配合変化試験を行った結果、タチオン注射液との配合で著しい含量低下（6時間で30％まで低下）を認めた。本剤と他剤の配合変化の詳細については、巻末の別... 詳細表示

【メチコバール・錠・細粒】　 臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17．臨床成績（引用1） 17．1 有効性及び安全性に関する試験 17．1．1 国内臨床試験（用量比較試験） 末梢性神経障害に対して、メコバラミンとして1日1,500μg及び1日120μg（低用量群）※を3回に分けて4週間反復経口投与し、二重盲検比... 詳細表示

【メチコバール・注射】　投与方法（静注と筋注）によって安全性や有用性に違いがありますか？

末梢性神経障害を対象に二重盲検比較試験にてメチコバール注を週3回、4週投与した結果、静脈内投与と筋肉内投与との間に、全般改善度、概括安全度、有用性に有意差がなかったとの報告があります。（引用1） また、従来の筋肉内投与に代わって静脈内投与を試みたところ、悪性貧血における血液学的効果は従来の筋肉内投与法と同様... 詳細表示

【メチコバール・注射】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

該当しません。（引用1） 【引用】 1）メチコバール注射液500μgインタビューフォーム2012年9月改訂（改訂第4版） X．管理的事項に関する項目5．承認条件等 【更新年月】 2020年7月 KW:承認条件、使用成績調査、RMP 詳細表示

【メチコバール・注射】　妊婦へ投与できますか？

妊婦への投与に関する注意喚起は行っておりません。 妊婦腰痛・坐骨神経痛を訴える妊婦34例にメチコバール1日1500μｇを2週間経口投与した報告（引用1）や、妊娠28週以降に妊婦腰痛,手根管症候群などの末梢神経障害を有する妊婦95名に対しメチコバール1日1500μgを経口投与した報告（引用2）があります。... 詳細表示

【メチコバール・錠・細粒】　その他の注意について教えてください。

電子添文には、その他の注意に関する以下の記載があります。 15．その他の注意（引用1） 15．2 非臨床試験に基づく情報 水銀及びその化合物を取り扱う職業従事者に長期にわたって大量に投与することは避けることが望ましい。 【関連情報】 インタビューフォームには、その他の注意に関する以下の記載があり... 詳細表示