【レケンビ】　組成、性状について教えてください。

レケンビの剤形は、注射剤です。 レケンビ点滴静注200mg　2mL［1バイアル］、レケンビ点滴静注500mg　5mL［1バイアル］の2種類です。（引用1） 電子添文には、レケンビの組成、性状について以下のように記載されています。 3. 組成・性状（引用2） 3.1 組成 ... 詳細表示

【レケンビ】　国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の投与中止率（脱落率）につい...

国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）では、投与例1795例中、プラセボ群140例（15.6％）、レカネマブ群169例（18.8％）で治験を中止しました。なお、プラセボ群の757例（84.4％）、レカネマブ群の729例（81.2％）が301Core Studyを完了しました。（引... 詳細表示

【レケンビ】　グローバルの状況は？　海外ではすでに発売されていますか？

インタビューフォームには、外国での発売状況について以下のように記載されています。（引用1） 【引用】 1）レケンビ点滴静注200mg・500mgインタビューフォーム 2024年6月作成（第3版）　XII.参考資料　1.主な外国での発売状況 【更新年月】 2024年9月 詳細表示

【レケンビ】　開発の経緯について教えてください。

総合製品情報概要には、開発の経緯について以下の記載があります。（引用1） アルツハイマー病（AD）は高齢者の認知症で最もよくみられる疾患であり、記憶およびその他の認知機能、行動、並びに日常生活機能が緩徐に障害される進行性の神経変性疾患である。国内では、2012年時点の認知症患者総数が約462万人、軽... 詳細表示

【レケンビ】　添加剤について教えてください。

電子添文には、添加剤について以下の記載があります。 3. 組成・性状 3.1 組成（引用1） 　　　 【引用】 1）レケンビ点滴静注200mg・500mg電子添文2024年6月改訂（第3版） 3. 組成・性状 3.1 組成 【更新年月】 2024年10月 ... 詳細表示

【レケンビ】　アルツハイマー病（ＡＤ：Alzheimer's disease）以外の認知症にも効果がありますか？

ＡＤ以外の認知症に対してのデータはありません。国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の除外基準に「原疾患のＡＤ以外の要因が認知機能障害に影響を及ぼし得る状態にある」とあり、治験においてＡＤ以外の認知症への有効性と安全性は検討されていません。（引用1） 【関連情報】 ... 詳細表示

【レケンビ】　国際共同第III相プラセボ対照比較試験 （301試験Core Study）でAD症状改善薬を併用され...

総合製品情報概要には、301試験におけるAD症状改善薬の併用割合について以下のように記載されています。 プラセボ群で53.2％（477／897例）、レケンビ群で51.9％（466／898例）の割合でベースライン時にAD症状改善薬が使用されていました。（引用1） 【関連情報】 国際共同... 詳細表示