【レケンビ】　国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）に登録された症例の平均年齢と...

総合製品情報概要には、国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の患者背景について以下の記載があります。（引用1） ※治験薬が割り付けられ、かつ投与された被験者の集団とした。臨床検査、バイタルサイン、またはECGの各評価項目の解析には、それぞれ当該評価項目の治験... 詳細表示

【レケンビ】　有効期間はありますか？

電子添文には、有効期間について以下の記載があります。（引用1） 有効期間：　2.5年 【引用】 1)レケンビ点滴静注200mg・500mg電子添文2024年6月改訂（第3版） 有効期間 【更新年月】 2024年10月 詳細表示

【レケンビ】　国際共同第II相プラセボ対照比較試験（201試験　Core Study）の概要を教えてください。

総合製品情報概要には、国際共同第II相プラセボ対照比較試験について以下のように記載されています（引用1、2、3） ■試験概要 5. 効能又は効果に関連する注意（一部抜粋） 5.2 承認を受けた診断方法、例えばアミロイドPET、脳脊髄液（CSF）検査、又は同等の診断法により... 詳細表示

【レケンビ】　併用禁忌はありますか？

電子添文には、併用禁忌の記載はありません。（引用1） 【引用】 1）レケンビ点滴静注200mg・500mg電子添文2024年6月改訂（第3版） 10. 相互作用 【更新年月】 2024年8月 詳細表示

【レケンビ】　包装単位は？

電子添文には、包装単位について以下の記載があります。 22. 包装（引用1） 〈レケンビ点滴静注200mg〉2mL［1バイアル］ 〈レケンビ点滴静注500mg〉5mL［1バイアル］ 【引用】 1）レケンビ点滴静注200mg・500mg電子添文2024年6月改訂（第3版） 22. ... 詳細表示

【レケンビ】　添加剤について教えてください。

電子添文には、添加剤について以下の記載があります。 3. 組成・性状 3.1 組成（引用1） 　　　 【引用】 1）レケンビ点滴静注200mg・500mg電子添文2024年6月改訂（第3版） 3. 組成・性状 3.1 組成 【更新年月】 2024年10月 ... 詳細表示

【レケンビ】　国内におけるMCI、軽度認知症の想定有病者数について教えてください。

総合製品情報概要には、想定有病者数について以下のように記載されています。（引用1） アルツハイマー病（AD）は高齢者の認知症で最もよくみられる疾患であり、記憶およびその他の認知機能、行動、並びに日常生活機能が緩徐に障害される進行性の神経変性疾患である。国内では、2012年時点の認知症患者総数が約462万人、軽度... 詳細表示

【レケンビ】　国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）のその他の副次評価項目QOL...

総合製品情報概要には、QOL－AD（Quality of Life in Alzheimer’s Disease)について以下の記載があります。（引用1、2、3） AD患者のquality of life（QOL）を調査するための13項目からなる質問票であり、患者自身およびその介護者が回答できるよう... 詳細表示

【レケンビ】　インフルエンザやＣＯＶＩＤ₋19（新型コロナウイルス）、肺炎球菌のワクチンを接種することはできますか...

電子添文上、ワクチン接種に関する注意記載や投与間隔に関する記載はございません。（引用1） なお、投与される患者の多くは65歳以上の高齢者です。65歳以上の高齢者では、肺炎球菌、インフルエンザ、新型コロナウイルスのワクチン接種が望ましいとされています。（引用2） ご参考までに301試験CoreStu... 詳細表示

【レケンビ】　国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の投与中止率（脱落率）につい...

国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）では、投与例1795例中、プラセボ群140例（15.6％）、レカネマブ群169例（18.8％）で治験を中止しました。なお、プラセボ群の757例（84.4％）、レカネマブ群の729例（81.2％）が301Core Studyを完了しました。（引... 詳細表示