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医療用医薬品一覧
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総合製品情報概要には、レケンビの作用機序について以下の記載があります。(引用1、2、3、4、5、6) Aβは単量体(モノマー)から、より大きなオリゴマー、プロトフィブリルおよびフィブリルへと凝集し、最終的に細胞外でAβプラークを形成する。Aβ凝集体は神経毒性を示し、神経細胞の破壊やシナプス障害を引き起こすことが... 詳細表示
【レケンビ】 国際共同第III相プラセボ対照比較試験(301試験Core Study)の重要な副次評価項目ADCS...
総合製品情報概要には、ADCS MCI-ADL(Alzheimer’s Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living Scale for Mild Cognitive Impairment)について以下の記載があります。(引用1、2、3) AD... 詳細表示
適正使用ガイドには、ARIAについて以下のように記載されています。(引用1) アミロイド関連画像異常(ARIA; amyloid-related imaging abnormalities)は、アミロイドβ(Aβ)が関与して起こるMRI所見で、ARIA-E(edema/effusion)とARIA-H(hemo... 詳細表示
【レケンビ】 ARIA-Hの重症度分類について教えてください。
MRI画像によるARIA-Hの重症度分類は以下の通りです。(引用1) ※脳微小出血と脳表ヘモジデリン沈着症で重症度が異なる場合、より重い重症度をARIA-Hの重症度として扱う。 なお、画像につきましては適正使用ガイドに以下のように紹介されています。(引用1) ※フォローアップ... 詳細表示
【レケンビ】 AD症状改善薬(ドネペジル、ガランタミン、リバスチグミン、メマンチン)は併用できますか?
電子添文上、AD症状改善薬であるAChE阻害剤(ドネペジル、ガランタミン、リバスチグミン)やNMDA受容体阻害薬(メマンチン)は併用注意に設定されていません。(引用1) 国際共同第III相プラセボ対照比較試験(301試験Core Study)において、レケンビ群898例中466例(51.9%)で... 詳細表示
【レケンビ】 ARIA-Eの重症度分類について教えてください。
MRI画像によるARIA-Eの重症度分類は以下の通りです。(引用1) なお、画像につきましては適正使用ガイドに以下のように紹介されています。(引用1) ※フォローアップ1:Week9、 フォローアップ2:Week13 ※フォローアップ1:Week9 ... 詳細表示
■インタビューフォームには、相互作用について以下の通り記載されています。(引用1) 相互作用 (1) 併用禁忌とその理由 設定されていない。 (2) 併用注意とその理由 【関連情報】 レカネマブは可溶性Aβ凝集体を標的とするモノクローナル抗体であり、サイトカイン... 詳細表示
【レケンビ】 いつまで投与し続けるものでしょうか。投与中に認知機能が低下したら中断するのでしょうか。
電子添文には、レケンビの投与の継続について以下のように記載されています。 7. 用法及び用量に関連する注意(引用1) 7.2本剤投与中は6ヵ月毎を目安に認知機能検査、患者及び家族・介護者から自他覚症状の聴取等による臨床症状の評価を行い、臨床症状の経過、認知症の重症度等から本剤の有効性が期待できないと考えられる... 詳細表示
【レケンビ】 Infusion reactionの対策として、投与後、患者さんの状態を観察する必要はありますか?
電子添文にはInfusion reactionについて以下の記載がございます。(引用1、2) 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.1 Infusion reaction(26.1%) 頭痛、悪寒、発熱、吐き気、嘔吐等の症状があらわれることがある。徴候や症状を注意深く観察し、異常が... 詳細表示
レケンビは、最適使用推進ガイドラインの対象品目です。(引用1) 最適使用推進ガイドラインにおいて、「初回投与~6か月まで(初回投与施設)」、「初回投与後6か月以降(フォローアップ施設)」でそれぞれ施設要件、医師要件が定められています。(引用2、3) 投与に際して、電子添文、適正使用ガイド、最適使用推進ガイドラ... 詳細表示
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