【レケンビ】　国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の選択基準と除外基準を教えて...

適正使用ガイドには、国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の主な選択基準・主な除外基準について以下のように記載されています。（引用1、2、3） 試験概要 目的：早期アルツハイマー病（早期AD）患者※1を対象に、Clinical Dementia Ratin... 詳細表示

【レケンビ】　用法及び用量について教えてください。

電子添文には、用法及び用量について以下の記載があります。 6. 用法及び用量（引用1） 通常、レカネマブ（遺伝子組換え）として10mg／kgを、2週間に1回、約1時間かけて点滴静注する。 また、電子添文には、用法及び用量に関連する注意について以下の記載があります。 7. 用法及び用... 詳細表示

【レケンビ】　国際共同第III相プラセボ対照比較試験 （301試験Core Study）の選択基準であるCDRスコ...

「認知症診療で用いる評価スケール」には、CDRスコアについて以下のように記載されています。（引用1） 患者に面接した結果および患者の日常生活を十分に把握している介護者あるいは家族からの情報をもとに、「記憶」「見当識」など6項目を5段階で評価、それらを総合して認知症の重症度を判定する評価尺度。認知症の... 詳細表示

【レケンビ】　薬物動態（tmax、Cmax、半減期）について教えてください。

電子添文には、薬物動態について以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度 16.1.1 単回及び反復投与（引用1） アルツハイマー病による軽度認知障害又は軽度認知症患者に、本剤10mg／ｋｇを単回静脈内投与後6週間休薬注）し、その後隔週で反復5回（計6回）静脈内投与したときの... 詳細表示

【レケンビ】　腎機能障害患者への投与について教えてください。

腎機能障害を有する患者を対象とした臨床薬理試験は実施しておりません。 電子添文上およびインタビューフォームにおいて腎機能障害のある患者への投与について、特定の背景を有する患者に関する注意は設定されておりません。（引用1、2） ご参考までに、電子添文には、レケンビの代謝および排泄について以下のように... 詳細表示

【レケンビ】　投与にあたり年齢制限はありますか？

電子添文には、年齢制限の記載はございません。（引用1） レケンビの承認された用法及び用量は以下の通りです。 6. 用法及び用量 通常、レカネマブ（遺伝子組換え）として10mg／kgを、2週間に1回、約1時間かけて点滴静注する。 なお、国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Stud... 詳細表示

【レケンビ】　血管外漏出時の対応について教えてください。

国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）において、注入部位血管外漏出は2件報告されています。（引用1、2、3） なお、血管外漏出発生時のレケンビ特有の対処法はございません。ご施設の対処法に従って対処をお願い致します。 【関連情報】 インタビューフォーム... 詳細表示

【レケンビ】　保存方法について教えてください。

電子添文には、レケンビの保存方法について以下の記載があります。 貯法：2～8℃で保存(引用1) 20. 取扱い上の注意（引用2） 20.1 凍結を避け、振とうしないこと。 20.2 外箱開封後は、遮光して保存すること。 【関連情報】 電子添文の適用上の注意に以下の記... 詳細表示

【レケンビ】　併用注意はありますか？

電子添文には、併用注意（併用に注意すること）として以下の記載があります。 10. 相互作用 10.2 併用注意（併用に注意すること）（引用1） （薬剤名等） 血液凝固阻止剤（ワルファリンカリウム、ヘパリンナトリウム、アピキサバン、等） 血小板凝集抑制作用を有する薬剤（アスピリン、クロピド... 詳細表示

【レケンビ】　脳卒中の既往がある患者への投与について教えてください。

レケンビの電子添文には脳卒中の既往がある患者について以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.2 1年以内の一過性脳虚血発作、脳卒中又は痙攣の既往のある患者において、本剤の投与を開始した経験はない。これらの既往がある場合は、本剤投与によるリスクとベネフィットを考慮した上で、投与の可否を慎重... 詳細表示