【レケンビ】　薬物動態（tmax、Cmax、半減期）について教えてください。

電子添文には、薬物動態について以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度 16.1.1 単回及び反復投与（引用1） アルツハイマー病による軽度認知障害又は軽度認知症患者に、本剤10mg／ｋｇを単回静脈内投与後6週間休薬注）し、その後隔週で反復5回（計6回）静脈内投与したときの... 詳細表示

【レケンビ】　精神疾患のある患者に対する投与について教えてください。

レケンビの電子添文の「2.禁忌」、「9.特定の背景を有する患者に関する注意」には精神疾患のある患者に関する記載はありません。（引用1） なお、国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の除外基準には以下の記載があり、精神疾患のある患者の有効性・安全性は検討されていません... 詳細表示

【レケンビ】　用法及び用量について教えてください。

電子添文には、用法及び用量について以下の記載があります。 6. 用法及び用量（引用1） 通常、レカネマブ（遺伝子組換え）として10mg／kgを、2週間に1回、約1時間かけて点滴静注する。 また、電子添文には、用法及び用量に関連する注意について以下の記載があります。 7. 用法及び用... 詳細表示

【レケンビ】　生理食塩水以外で希釈できますか？また、250ｍL以下の用量で希釈しても良いでしょうか。

レケンビの希釈について、生理食塩水以外で希釈したデータはありません。また、250ｍL以下で希釈し投与したデータもありません。 電子添文には、希釈について以下のように記載されています。 14. 適用上の注意（引用1） 14.1 薬剤調製時の注意 14.1.2 必要量をバイアルから抜き取り... 詳細表示

【レケンビ】　心疾患のある患者への投与について教えてください。

電子添文上、心疾患のある患者への投与に関して、禁忌や特定の背景を有する患者に関する記載はありません。（引用1） ご参考までに国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の除外基準に、以下の記載があり、心疾患のある患者での有効性・安全性は検討されておりません。（引用... 詳細表示

【レケンビ】　国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の選択基準と除外基準を教えて...

適正使用ガイドには、国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の主な選択基準・主な除外基準について以下のように記載されています。（引用1、2、3） 試験概要 目的：早期アルツハイマー病（早期AD）患者※1を対象に、Clinical Dementia Ratin... 詳細表示

【レケンビ】　国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の重要な副次評価項目ADCS...

総合製品情報概要には、ADCS MCI-ADL（Alzheimer’s Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living Scale for Mild Cognitive Impairment)について以下の記載があります。（引用1、2、3） AD... 詳細表示

【レケンビ】　ARIA発現のリスク因子について教えてください。

適正使用ガイドには以下のように紹介されています。（引用1） ・APOEε4キャリアはARIAのリスク因子であり、特にホモ接合型キャリアはARIA-E発現に大きく影響する因子として知られています。（引用2） ・APOEε4キャリアはARIA-Hのリスク因子として報告されています。（引用3） ＊20... 詳細表示

【レケンビ】　体重換算で用量を調節しますが、体重測定について（頻度、小数点以下の測定）教えてください。

電子添文上、体重測定の頻度や測定値に関する記載はございません。（引用1） ご参考までに国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）では、約3か月に1回の頻度で体重を測定することがプロトコルで規定されていました。（引用2、3）なお、301試験では小数第一位まで測定されていました。（引用... 詳細表示

【レケンビ】　投与中止後の体内からの消失時間について教えてください。

レケンビの体内からの消失時間について検討したデータはありません。 なお、一般的には有効血中濃度の1／10以下になればほとんどの薬物の効果は無くなると考えられています。投与を中止してから血中濃度が1／10以下になるまでには、生物学的半減期の4～5倍の時間がかかります。（引用1） 【関連情報】 ... 詳細表示