【レケンビ】　国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の重要な副次評価項目ADCS...

総合製品情報概要には、ADCS MCI-ADL（Alzheimer’s Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living Scale for Mild Cognitive Impairment)について以下の記載があります。（引用1、2、3） AD... 詳細表示

【レケンビ】　infusion reactionはありますか？

電子添文には、Infusion reactionについて以下のように記載されています。 11. 副作用 11.1 重大な副作用（引用1） 11.1.1 Infusion reaction（26.1％） 頭痛、悪寒、発熱、吐き気、嘔吐等の症状があらわれることがある。徴候や症状を注意深く観察し、異常が認め... 詳細表示

【レケンビ】　ApoEε４キャリア別のＡＲＩＡ発現状況について教えてください。

国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）のApoEε4キャリア別のARIA発現状況は以下の通りでした。（引用1） アポリポ蛋白E（ ApoE ）ε4ホモ接合型キャリアでApoEε4ヘテロ接合型キャリア及びノンキャリアよりもARIAの発現割合及び画像上の重症度、症候性ARIAの発現... 詳細表示

【レケンビ】　保存方法について教えてください。

電子添文には、レケンビの保存方法について以下の記載があります。 貯法：2～8℃で保存(引用1) 20. 取扱い上の注意（引用2） 20.1 凍結を避け、振とうしないこと。 20.2 外箱開封後は、遮光して保存すること。 【関連情報】 電子添文の適用上の注意に以下の記... 詳細表示

【レケンビ】　ARIA発現のリスク因子について教えてください。

適正使用ガイドには以下のように紹介されています。（引用1） ・APOEε4キャリアはARIAのリスク因子であり、特にホモ接合型キャリアはARIA-E発現に大きく影響する因子として知られています。（引用2） ・APOEε4キャリアはARIA-Hのリスク因子として報告されています。（引用3） ＊20... 詳細表示

【レケンビ】　禁忌について教えてください。

電子添文には、禁忌について以下の記載があります。 2．禁忌（引用1） 2.1 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者 2.2 本剤投与開始前に血管原性脳浮腫が確認された患者[ARIAのリスクが高まるおそれがある｡] 2.3 本剤投与開始前に5個以上の脳微小出血､脳表ヘモジデリン沈着症又は1ｃｍを超... 詳細表示

【レケンビ】　国際共同第III相プラセボ対照比較試験 （301試験Core Study）の選択基準であるCDRスコ...

「認知症診療で用いる評価スケール」には、CDRスコアについて以下のように記載されています。（引用1） 患者に面接した結果および患者の日常生活を十分に把握している介護者あるいは家族からの情報をもとに、「記憶」「見当識」など6項目を5段階で評価、それらを総合して認知症の重症度を判定する評価尺度。認知症の... 詳細表示

【レケンビ】　有効性、安全性は年齢の影響を受けますか？

国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）有効性および安全性の影響について、CTD（社内資料）に以下の記載があります。 ■有効性 2.7.3.3.3.1.1.2 内因性要因（引用1） 投与後18 ヵ月における臨床評価指標（CDR-SB，ADAS-Cog14，ADCOMS，ADC... 詳細表示

【レケンビ】　投与中止後の体内からの消失時間について教えてください。

レケンビの体内からの消失時間について検討したデータはありません。 なお、一般的には有効血中濃度の1／10以下になればほとんどの薬物の効果は無くなると考えられています。投与を中止してから血中濃度が1／10以下になるまでには、生物学的半減期の4～5倍の時間がかかります。（引用1） 【関連情報】 ... 詳細表示

【レケンビ】　ARIA-H発現時のマネジメント方法（投与継続、中止基準等）について教えてください。

電子添文には、ARIA-H発現時の対応について以下のように記載されています。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用1） 7.1 本剤投与により、アミロイド関連画像異常（ARIA）として、ARIA-浮腫/滲出液貯留（ARIA-E）、ARIA-脳微小出血・脳表ヘモジデリン沈着症・脳出血（ARIA-H）があらわれ... 詳細表示