【レケンビ】　アミロイド関連画像異常（ＡＲＩＡ：Amyloid-related imaging abnormali...

適正使用ガイドには、ARIAの重症度について以下の記載があります。　 第III相臨床試験（301試験Core Study）におけるARIAの副作用の発現状況（引用1） ●ARIAの発現状況（副作用） ●死亡例 国際共同第III相試験（301試験Core Study）において、ARIAによる... 詳細表示

【レケンビ】　精神疾患のある患者に対する投与について教えてください。

レケンビの電子添文の「2.禁忌」、「9.特定の背景を有する患者に関する注意」には精神疾患のある患者に関する記載はありません。（引用1） なお、国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の除外基準には以下の記載があり、精神疾患のある患者の有効性・安全性は検討されていません... 詳細表示

【レケンビ】　手術前、手術後に休薬をする必要はありますか？

電子添文上、手術前の休薬に関する規定はございません（引用1） ご参考までに国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の除外基準では以下のように規定されておりました。 主な除外基準（引用2、3） 全身麻酔が必要な手術を治験中に施行する予定がある者。局所麻酔だけが必要な... 詳細表示

【レケンビ】　国際共同第III相プラセボ対照比較試験 （301試験Core Study）の選択基準であるCDRスコ...

「認知症診療で用いる評価スケール」には、CDRスコアについて以下のように記載されています。（引用1） 患者に面接した結果および患者の日常生活を十分に把握している介護者あるいは家族からの情報をもとに、「記憶」「見当識」など6項目を5段階で評価、それらを総合して認知症の重症度を判定する評価尺度。認知症の... 詳細表示

【レケンビ】　代謝経路について教えてください。

電子添文には、代謝について以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.4 代謝（引用1） レカネマブは、ヒト化IgG1 モノクローナル抗体であることから、他の免疫グロブリンG1と同様に異化作用により分解されると推察される。 【引用】 1)レケンビ点滴静注200mg・500... 詳細表示

【レケンビ】　がんの罹患及び既往がある患者への投与について教えてください。

レケンビの電子添文の「2.禁忌」、「9.特定の背景を有する患者に関する注意」にはがんの罹患及び既往のある患者に関する記載はありません。（引用1） なお、国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の除外基準には以下の記載があり、がん患者の有効性・安全性は検討されていま... 詳細表示

【レケンビ】　希釈後の取り扱い、安定性について教えてください。

電子添文には、レケンビの希釈後の取り扱いについて以下のように記載されています。 14. 適用上の注意 14.1 薬剤調製時の注意（引用1） 14.1.4 希釈後は速やかに使用すること。なお、希釈後やむを得ず保存する場合は、2～25℃で保存し、4 時間以内に使用すること。 【関連情報】 インタ... 詳細表示

【レケンビ】　心疾患のある患者への投与について教えてください。

電子添文上、心疾患のある患者への投与に関して、禁忌や特定の背景を有する患者に関する記載はありません。（引用1） ご参考までに国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の除外基準に、以下の記載があり、心疾患のある患者での有効性・安全性は検討されておりません。（引用... 詳細表示

【レケンビ】　開発の経緯について教えてください。

総合製品情報概要には、開発の経緯について以下の記載があります。（引用1） アルツハイマー病（AD）は高齢者の認知症で最もよくみられる疾患であり、記憶およびその他の認知機能、行動、並びに日常生活機能が緩徐に障害される進行性の神経変性疾患である。国内では、2012年時点の認知症患者総数が約462万人、軽... 詳細表示

【レケンビ】　併用注意はありますか？

電子添文には、併用注意（併用に注意すること）として以下の記載があります。 10. 相互作用 10.2 併用注意（併用に注意すること）（引用1） （薬剤名等） 血液凝固阻止剤（ワルファリンカリウム、ヘパリンナトリウム、アピキサバン、等） 血小板凝集抑制作用を有する薬剤（アスピリン、クロピド... 詳細表示