【レケンビ】　保存方法について教えてください。

電子添文には、レケンビの保存方法について以下の記載があります。 貯法：2～8℃で保存(引用1) 20. 取扱い上の注意（引用2） 20.1 凍結を避け、振とうしないこと。 20.2 外箱開封後は、遮光して保存すること。 【関連情報】 電子添文の適用上の注意に以下の記... 詳細表示

【レケンビ】　体重換算で用量を調節しますが、体重測定について（頻度、小数点以下の測定）教えてください。

電子添文上、体重測定の頻度や測定値に関する記載はございません。（引用1） ご参考までに国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）では、約3か月に1回の頻度で体重を測定することがプロトコルで規定されていました。（引用2、3）なお、301試験では小数第一位まで測定されていました。（引用... 詳細表示

【レケンビ】　がんの罹患及び既往がある患者への投与について教えてください。

レケンビの電子添文の「2.禁忌」、「9.特定の背景を有する患者に関する注意」にはがんの罹患及び既往のある患者に関する記載はありません。（引用1） なお、国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の除外基準には以下の記載があり、がん患者の有効性・安全性は検討されていま... 詳細表示

【レケンビ】　手術前、手術後に休薬をする必要はありますか？

電子添文上、手術前の休薬に関する規定はございません（引用1） ご参考までに国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の除外基準では以下のように規定されておりました。 主な除外基準（引用2、3） 全身麻酔が必要な手術を治験中に施行する予定がある者。局所麻酔だけが必要な... 詳細表示

【レケンビ】　インフルエンザやＣＯＶＩＤ₋19（新型コロナウイルス）、肺炎球菌のワクチンを接種することはできますか...

電子添文上、ワクチン接種に関する注意記載や投与間隔に関する記載はございません。（引用1） なお、投与される患者の多くは65歳以上の高齢者です。65歳以上の高齢者では、肺炎球菌、インフルエンザ、新型コロナウイルスのワクチン接種が望ましいとされています。（引用2） ご参考までに301試験CoreStu... 詳細表示

【レケンビ】　国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の選択基準と除外基準を教えて...

適正使用ガイドには、国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の主な選択基準・主な除外基準について以下のように記載されています。（引用1、2、3） 試験概要 目的：早期アルツハイマー病（早期AD）患者※1を対象に、Clinical Dementia Ratin... 詳細表示

【レケンビ】　心疾患のある患者への投与について教えてください。

電子添文上、心疾患のある患者への投与に関して、禁忌や特定の背景を有する患者に関する記載はありません。（引用1） ご参考までに国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の除外基準に、以下の記載があり、心疾患のある患者での有効性・安全性は検討されておりません。（引用... 詳細表示

【レケンビ】　ARIA発現のリスク因子について教えてください。

適正使用ガイドには以下のように紹介されています。（引用1） ・APOEε4キャリアはARIAのリスク因子であり、特にホモ接合型キャリアはARIA-E発現に大きく影響する因子として知られています。（引用2） ・APOEε4キャリアはARIA-Hのリスク因子として報告されています。（引用3） ＊20... 詳細表示

【レケンビ】　希釈後の取り扱い、安定性について教えてください。

電子添文には、レケンビの希釈後の取り扱いについて以下のように記載されています。 14. 適用上の注意 14.1 薬剤調製時の注意（引用1） 14.1.4 希釈後は速やかに使用すること。なお、希釈後やむを得ず保存する場合は、2～25℃で保存し、4 時間以内に使用すること。 【関連情報】 インタ... 詳細表示

【レケンビ】　アミロイド関連画像異常（ＡＲＩＡ：Amyloid-related imaging abnormali...

適正使用ガイドには、ARIAの重症度について以下の記載があります。　 第III相臨床試験（301試験Core Study）におけるARIAの副作用の発現状況（引用1） ●ARIAの発現状況（副作用） ●死亡例 国際共同第III相試験（301試験Core Study）において、ARIAによる... 詳細表示