【レケンビ】　禁忌について教えてください。

電子添文には、禁忌について以下の記載があります。 2．禁忌（引用1） 2.1 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者 2.2 本剤投与開始前に血管原性脳浮腫が確認された患者[ARIAのリスクが高まるおそれがある｡] 2.3 本剤投与開始前に5個以上の脳微小出血､脳表ヘモジデリン沈着症又は1ｃｍを超... 詳細表示

【レケンビ】　国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の重要な副次評価項目ADCS...

総合製品情報概要には、ADCS MCI-ADL（Alzheimer’s Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living Scale for Mild Cognitive Impairment)について以下の記載があります。（引用1、2、3） AD... 詳細表示

【レケンビ】　投与にあたり年齢制限はありますか？

電子添文には、年齢制限の記載はございません。（引用1） レケンビの承認された用法及び用量は以下の通りです。 6. 用法及び用量 通常、レカネマブ（遺伝子組換え）として10mg／kgを、2週間に1回、約1時間かけて点滴静注する。 なお、国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Stud... 詳細表示

【レケンビ】　併用注意はありますか？

電子添文には、併用注意（併用に注意すること）として以下の記載があります。 10. 相互作用 10.2 併用注意（併用に注意すること）（引用1） （薬剤名等） 血液凝固阻止剤（ワルファリンカリウム、ヘパリンナトリウム、アピキサバン、等） 血小板凝集抑制作用を有する薬剤（アスピリン、クロピド... 詳細表示

【レケンビ】　アミロイド関連画像異常（ＡＲＩＡ：Amyloid-related imaging abnormali...

適正使用ガイドには、ARIAの重症度について以下の記載があります。　 第III相臨床試験（301試験Core Study）におけるARIAの副作用の発現状況（引用1） ●ARIAの発現状況（副作用） ●死亡例 国際共同第III相試験（301試験Core Study）において、ARIAによる... 詳細表示

【レケンビ】　ARIA-H発現時のマネジメント方法（投与継続、中止基準等）について教えてください。

電子添文には、ARIA-H発現時の対応について以下のように記載されています。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用1） 7.1 本剤投与により、アミロイド関連画像異常（ARIA）として、ARIA-浮腫/滲出液貯留（ARIA-E）、ARIA-脳微小出血・脳表ヘモジデリン沈着症・脳出血（ARIA-H）があらわれ... 詳細表示

【レケンビ】　透析患者に対する使用経験について教えてください。

透析患者への使用経験はありません。 また、電子添文上、透析患者への注意記載はありません。（引用1） インタビューフォームには、透析について以下のように記載されています。（引用2） 透析等による除去率 該当資料なし 【関連情報】 インタビューフォームには、腎機能障害患者、排泄につ... 詳細表示

【レケンビ】　保存方法について教えてください。

電子添文には、レケンビの保存方法について以下の記載があります。 貯法：2～8℃で保存(引用1) 20. 取扱い上の注意（引用2） 20.1 凍結を避け、振とうしないこと。 20.2 外箱開封後は、遮光して保存すること。 【関連情報】 電子添文の適用上の注意に以下の記... 詳細表示

【レケンビ】　infusion reactionはありますか？

電子添文には、Infusion reactionについて以下のように記載されています。 11. 副作用 11.1 重大な副作用（引用1） 11.1.1 Infusion reaction（26.1％） 頭痛、悪寒、発熱、吐き気、嘔吐等の症状があらわれることがある。徴候や症状を注意深く観察し、異常が認め... 詳細表示

【レケンビ】　血管外漏出時の対応について教えてください。

国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）において、注入部位血管外漏出は2件報告されています。（引用1、2、3） なお、血管外漏出発生時のレケンビ特有の対処法はございません。ご施設の対処法に従って対処をお願い致します。 【関連情報】 インタビューフォーム... 詳細表示