【レケンビ】　用法及び用量について教えてください。

電子添文には、用法及び用量について以下の記載があります。 6. 用法及び用量（引用1） 通常、レカネマブ（遺伝子組換え）として10mg／kgを、2週間に1回、約1時間かけて点滴静注する。 また、電子添文には、用法及び用量に関連する注意について以下の記載があります。 7. 用法及び用... 詳細表示

【レケンビ】　ARIA-Hの重症度分類について教えてください。

ＭＲＩ画像によるARIA-Hの重症度分類は以下の通りです。（引用1） ※脳微小出血と脳表ヘモジデリン沈着症で重症度が異なる場合、より重い重症度をARIA-Hの重症度として扱う。 なお、画像につきましては適正使用ガイドに以下のように紹介されています。（引用1） ※フォローアップ１：We... 詳細表示

【レケンビ】　併用注意はありますか？

電子添文には、併用注意（併用に注意すること）として以下の記載があります。 10. 相互作用 10.2 併用注意（併用に注意すること）（引用1） （薬剤名等） 血液凝固阻止剤（ワルファリンカリウム、ヘパリンナトリウム、アピキサバン、等） 血小板凝集抑制作用を有する薬剤（アスピリン、クロピド... 詳細表示

【レケンビ】　透析患者に対する使用経験について教えてください。

透析患者への使用経験はありません。 また、電子添文上、透析患者への注意記載はありません。（引用1） インタビューフォームには、透析について以下のように記載されています。（引用2） 透析等による除去率 該当資料なし 【関連情報】 インタビューフォームには、腎機能障害患者、排泄につ... 詳細表示

【レケンビ】　国際共同第III相プラセボ対照比較試験 （301試験Core Study）でAD症状改善薬を併用され...

総合製品情報概要には、301試験におけるAD症状改善薬の併用割合について以下のように記載されています。 プラセボ群で53.2％（477／897例）、レケンビ群で51.9％（466／898例）の割合でベースライン時にAD症状改善薬が使用されていました。（引用1） 【関連情報】 国際共同... 詳細表示

【レケンビ】　有効性、安全性は年齢の影響を受けますか？

国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）有効性および安全性の影響について、CTD（社内資料）に以下の記載があります。 ■有効性 2.7.3.3.3.1.1.2 内因性要因（引用1） 投与後18 ヵ月における臨床評価指標（CDR-SB，ADAS-Cog14，ADCOMS，ADC... 詳細表示

【レケンビ】　infusion reactionはありますか？

電子添文には、Infusion reactionについて以下のように記載されています。 11. 副作用 11.1 重大な副作用（引用1） 11.1.1 Infusion reaction（26.1％） 頭痛、悪寒、発熱、吐き気、嘔吐等の症状があらわれることがある。徴候や症状を注意深く観察し、異常が認め... 詳細表示

【レケンビ】　抗血栓薬併用下でのARIAの発現状況を教えてください。

国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）では、ARIA全体、ARIA-E、ARIA-H、脳微小出血及び脳表ヘモジデリン沈着症の発現率は、抗血小板薬又は抗凝固薬のいずれも併用していない集団（非併用集団）（それぞれ21.1％、13.1％、16.1％、13.3％、5.5％）に比して、抗血... 詳細表示

【レケンビ】　保存方法について教えてください。

電子添文には、レケンビの保存方法について以下の記載があります。 貯法：2～8℃で保存(引用1) 20. 取扱い上の注意（引用2） 20.1 凍結を避け、振とうしないこと。 20.2 外箱開封後は、遮光して保存すること。 【関連情報】 電子添文の適用上の注意に以下の記... 詳細表示

【レケンビ】　国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の日本人部分集団解析の有効性...

301試験Core Studyにおいて、日本人集団を対象とした部分集団解析を実施した結果、レケンビ10mg／kg隔週投与とプラセボ投与の投与後18 ヵ月における臨床評価指標の結果は以下の通りでした。 ■有効性（引用1） 日本人集団（FAS＋）では、主要評価項目（サブグループ解析）である投与 18ヵ... 詳細表示