【レケンビ】　ARIA-E発現時のマネジメント方法（投与継続、中止基準等）について教えてください。

電子添文には、ARIA-E発現時の対応について以下のように記載されています。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用1） 7.1 本剤投与により、アミロイド関連画像異常（ARIA）として、ARIA-浮腫/滲出液貯留（ARIA-E）、ARIA-脳微小出血・脳表ヘモジデリン沈着症・脳出血（ARIA-H）があらわれ... 詳細表示

【レケンビ】　電子添文の適用上の注意に「蛋白結合性の低い0.2又は0.22ミクロンのインラインフィルターを通して投...

レカネマブは、ヒト化IgG1モノクローナル抗体であり、タンパク質です。（引用1、2） 臨床試験では、外来性粒子の混入を防ぐためにインラインフィルターを使用しておりました。（引用3） フィルターへの吸着を避けるために蛋白結合の低いフィルターをご使用いただくようお願いしております。 【関連情報】 ... 詳細表示

【レケンビ】　ARIA-Hについて教えてください。

適正使用ガイドには、ARIAについて以下のように記載されています。（引用1） アミロイド関連画像異常（ARIA; amyloid-related imaging abnormalities）は、アミロイドβ（Aβ）が関与して起こるMRI所見で、ARIA-E（edema/effusion）とARIA-H（hemo... 詳細表示

【レケンビ】　ARIA-Eの重症度分類について教えてください。

ＭＲＩ画像によるARIA-Eの重症度分類は以下の通りです。（引用1） 図 なお、画像につきましては適正使用ガイドに以下のように紹介されています。（引用1） ※フォローアップ１:Week9、　フォローアップ２:Week13 ※フォローアップ１:Week9 ※フォロ... 詳細表示

【レケンビ】　ＡＤ症状改善薬(ドネペジル、ガランタミン、リバスチグミン、メマンチン)は併用できますか？

電子添文上、ＡＤ症状改善薬であるAChE阻害剤（ドネペジル、ガランタミン、リバスチグミン）やNMDA受容体阻害薬（メマンチン）は併用注意に設定されていません。（引用１） 国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）において、レケンビ群898例中466例（51.9％... 詳細表示

【レケンビ】　ARIA-Hの重症度分類について教えてください。

ＭＲＩ画像によるARIA-Hの重症度分類は以下の通りです。（引用1） ※脳微小出血と脳表ヘモジデリン沈着症で重症度が異なる場合、より重い重症度をARIA-Hの重症度として扱う。 なお、画像につきましては適正使用ガイドに以下のように紹介されています。（引用1） ※フォローアップ１：We... 詳細表示

【レケンビ】　薬物相互作用について教えてください。

■インタビューフォームには、相互作用について以下の通り記載されています。（引用1） 相互作用 (1) 併用禁忌とその理由 　　設定されていない。 (2) 併用注意とその理由 【関連情報】 レカネマブは可溶性Aβ凝集体を標的とするモノクローナル抗体であり、サイトカイン... 詳細表示

【レケンビ】　ARIA-H発現時のマネジメント方法（投与継続、中止基準等）について教えてください。

電子添文には、ARIA-H発現時の対応について以下のように記載されています。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用1） 7.1 本剤投与により、アミロイド関連画像異常（ARIA）として、ARIA-浮腫/滲出液貯留（ARIA-E）、ARIA-脳微小出血・脳表ヘモジデリン沈着症・脳出血（ARIA-H）があらわれ... 詳細表示

【レケンビ】　体重換算で用量を調節しますが、体重測定について（頻度、小数点以下の測定）教えてください。

電子添文上、体重測定の頻度や測定値に関する記載はございません。（引用1） ご参考までに国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）では、約3か月に1回の頻度で体重を測定することがプロトコルで規定されていました。（引用2、3）なお、301試験では小数第一位まで測定されていました。（引用... 詳細表示

【レケンビ】　国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の重要な副次評価項目ADCS...

総合製品情報概要には、ADCS MCI-ADL（Alzheimer’s Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living Scale for Mild Cognitive Impairment)について以下の記載があります。（引用1、2、3） AD... 詳細表示