【レミトロ】　生殖能を有する患者、妊婦又は妊娠している可能性のある女性への投与について教えて下さい。

電子添文及びインタビューフォームには、生殖能を有する者、妊婦への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.4 生殖能を有する者（引用1） 9.4.1 妊娠可能な女性に対しては、本剤の投与期間中及び投与終了後一定期間は適切な避妊を行うよう指導すること。 9.4.2... 詳細表示

【レミトロ】　薬物動態の代謝について教えてください。

代謝に関する情報は以下の通りです。 ■代謝（in vitro、ラット）（引用1、2） デニロイキン ジフチトクス（DD）はタンパク分解酵素により、ジフテリア毒素（DT）部分の2つの領域を連結しているアルギニンリッチループ部分のアミド結合が切断され、nicked DDとなります。Nicked DDは、DDと... 詳細表示

【レミトロ】　本剤に対する抗体産生の報告はありますか？

国内第II相試験において抗デニロイキンジフチトクス抗体(以下、抗DD抗体)を測定した結果、本剤投与前のCycle1 Day1において67.6%(25/37例)が陽性でした。これはジフテリア毒素又はそのワクチンに前曝露されていたことに起因すると考えられます｡抗IL-2抗体及び抗DD抗体の中和活性に関しては本剤投与前... 詳細表示

【レミトロ】　授乳婦への投与について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦（引用1） 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒトでの乳汁中移行に関するデ－タはないが、本剤の構成成分であるインタ－ロイ... 詳細表示

【レミトロ】　小児への投与について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、小児への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等（引用1） 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 （解説）（引用2） 客観的な事実に基づき記載した。 なお、本剤の用法及び用量は以下の通りです。... 詳細表示

【レミトロ】　サイクル開始、休薬、減量及び中止基準について教えてください。

電子添文には、サイクル開始、休薬、減量及び中止基準について、以下の記載があります。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用1） 7.4 本剤の投与にあたっては、以下の基準を参考に必要に応じて、投与を延期、休薬、減量又は中止すること。 適正使用ガイドの記載も参考にしてください。（引用2） ... 詳細表示

【レミトロ】　投与サイクル数を教えて下さい。最大何サイクルまで投与した報告がありますか？

電子添文には、投与サイクルについて以下の記載があります。 6. 用法及び用量（引用1） 通常、成人にはデニロイキン ジフチトクス（遺伝子組換え）として1日1回9μg/kgを1時間かけて5日間点滴静注した後、16日間休薬する。この21日間を1サイクルとして、最大8サイクル投与を繰り返す。なお、患者の状態によ... 詳細表示

【レミトロ】　投与速度は？

電子添文には、投与速度に関する以下の記載があります。 6. 用法及び用量（引用1） 通常、成人にはデニロイキン ジフチトクス（遺伝子組換え）として1日1回9μg/kgを1時間かけて5日間点滴静注した後、16日間休薬する。この21日間を1サイクルとして、最大8サイクル投与を繰り返す。なお、患者の状態により適... 詳細表示

【レミトロ】　半減期など、薬物動態パラメータについて教えてください。

血中濃度推移及び薬物動態パラメータに関する情報は以下の通りです。 ■日本人の再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）及び皮膚T細胞性リンパ腫（CTCL）患者における薬物動態パラメータ（引用1、2） 日本人の再発又は難治性のPTCL及びCTCL患者に3週間を1サイクルとして、デニロイキン ジフチ... 詳細表示

【レミトロ】　薬物動態の排泄について教えてください。

排泄に関する情報は以下の通りです。 ■排泄（ラット）（引用1、2） 雌雄ラットに［35S］デニロイキン ジフチトクス（DD） 25μg/kgを静脈内投与したとき、投与後48時間までの尿及び糞への放射能排泄率は、無処置雌ラットで19.5%、ジフテリア毒素（DT）で免疫した雌ラットで23.9%、無処置雄ラット... 詳細表示