【レミトロ】　小児への投与について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、小児への投与に関する以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．7 小児等（引用1） 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 （解説）（引用2） 客観的な事実に基づき記載した。 なお、レミトロ点滴静... 詳細表示

【レミトロ】　高齢者への投与について教えてください。

電子添文には、高齢者への投与に関する注意事項は設定されていません。（引用1） 【関連情報】 再発又は難治性のPTCL及びCTCL患者を対象とした用量漸増国内第I相臨床試験（国内101試験）では最高齢75歳、国内第II相臨床試験（国内205試験）では最高齢82歳でした。（引用2、3） ... 詳細表示

【レミトロ】　本剤に対する抗体産生の報告はありますか？

国内第II相試験において抗デニロイキンジフチトクス抗体(以下、抗DD抗体)を測定した結果、本剤投与前のCycle1 Day1において67.6%(25/37例)が陽性でした。これはジフテリア毒素又はそのワクチンに前曝露されていたことに起因すると考えられます｡抗IL-2抗体及び抗DD抗体の中和活性に関しては本剤投与前... 詳細表示

【レミトロ】　肝機能障害のある患者への投与について教えてください。

電子添文には、肝機能障害のある患者への投与に関する注意事項は設定されていません。（引用1） なお、用法及び用量に関連する注意の項にサイクル開始基準の記載がありますので、そちらもご確認ください。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用2） 7.4 本剤の投与にあたっては、以下の基準を参考に必要に応じて、投... 詳細表示

【レミトロ】　投与サイクル数を教えて下さい。最大何サイクルまで投与した報告がありますか？

電子添文には、投与サイクルについて以下の記載があります。 6. 用法及び用量（引用1） 通常、成人にはデニロイキン ジフチトクス（遺伝子組換え）として1日1回9μg/kgを1時間かけて5日間点滴静注した後、16日間休薬する。この21日間を1サイクルとして、最大8サイクル投与を繰り返す。なお、患者の状態によ... 詳細表示

【レミトロ】　副作用として報告されているInfusion reactionについて教えてください。

電子添文には、Infusion reactionに関する以下の記載があります。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1 重大な副作用 11.1.7 Infusion reaction（51.4%... 詳細表示

【レミトロ】　投与速度は？

電子添文には、投与速度に関する以下の記載があります。 6. 用法及び用量（引用1） 通常、成人にはデニロイキン ジフチトクス（遺伝子組換え）として1日1回9μg/kgを1時間かけて5日間点滴静注した後、16日間休薬する。この21日間を1サイクルとして、最大8サイクル投与を繰り返す。なお、患者の状態により適... 詳細表示

【レミトロ】　調製方法を教えて下さい。

電子添文には、薬剤の調製時及び希釈時の注意事項に関する以下の記載があります。 14. 適用上の注意 14.1 薬剤調製時の注意（引用1） 14.1.1 日局注射用水2.1mLを本剤のバイアルの内壁に沿ってゆっくりと注入し、泡立てないように静かに回転させて混和すること。 14.1.2 溶解後は澄明な無色... 詳細表示

【レミトロ】　サイクル開始、休薬、減量及び中止基準について教えてください。

電子添文には、サイクル開始、休薬、減量及び中止基準について、以下の記載があります。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用1） 7.4 本剤の投与にあたっては、以下の基準を参考に必要に応じて、投与を延期、休薬、減量又は中止すること。 適正使用ガイドの記載も参考にしてください。（引用2） ... 詳細表示

【レミトロ】　腎機能障害のある患者への投与について教えてください。

電子添文には、腎機能障害のある患者への投与に関する注意事項は設定されていません。（引用1） なお、用法及び用量に関連する注意の項にサイクル開始基準の記載がありますので、そちらもご確認ください。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用2） 7.4 本剤の投与にあたっては、以下の基準を参考に必要に応じて、投... 詳細表示