【レミトロ】　 国内第II相臨床試験（国内205試験）でエントリーが可能であったサブタイプ（病理組織型）について教...

再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）及び皮膚T細胞性リンパ腫（CTCL）を対象とした国内第II相臨床試験（国内205試験）の適格基準に記載された病理組織型は以下の通りです。 病理組織学的に次のPTCL又はCTCLと診断された患者（引用1） 末梢性T細胞リンパ腫、 非特定型（PTCL-nos）... 詳細表示

【レミトロ】　インラインフィルターを使っていいですか？

電子文書には、薬剤投与時の注意の項にインラインフィルターに関する以下の記載があります。 14. 適用上の注意 14.3 薬剤投与時の注意（引用1） 本剤投与時にはインラインフィルターは使用しないこと。 ●レミトロの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。 https://medical.eis... 詳細表示

【レミトロ】　副作用として報告されている骨髄抑制について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、骨髄抑制に関する以下の記載があります。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1 重大な副作用 11.1.5 骨髄抑制（引用1） リンパ球減少（70.3%）... 詳細表示

【レミトロ】　副作用として報告されている視力障害、色覚異常について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、視力障害、色覚異常に関する以下の記載があります。 1. 警告（引用1） 1.3 失明を含む重篤な視力障害及び色覚異常があらわれ、回復しなかった症例も報告されている。眼科医との連携の下で使用し、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に眼科検査を実施し、患者の状態を十分に... 詳細表示

【レミトロ】　開発の経緯について教えてください。

総合製品情報概要には、開発の経緯について以下の記載があります。（引用1） デニロイキン ジフチトクス(遺伝子組換え）(DD)は、米国Seragen社(現Ligand Pharmaceuticals社）により創製された遺伝子組換え融合タンパク質であり、ジフテリア毒素(DT)の部分アミノ酸配列（DTドメイン）と... 詳細表示

【レミトロ】　副作用として報告されている毛細血管漏出症候群（CLS）について教えてください。

電子添文には、毛細血管漏出症候群に関する以下の記載があります。 1. 警告（引用1） 1.2 毛細血管漏出症候群があらわれ、死亡に至った症例が報告されている。本剤投与の前後に生理食塩液等の輸液を行うことを考慮するとともに、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に血清アルブミン値、血圧、脈拍、体重の測定を行... 詳細表示