【レミトロ】　本剤に対する抗体産生の報告はありますか？

国内第II相試験において抗デニロイキンジフチトクス抗体(以下、抗DD抗体)を測定した結果、本剤投与前のCycle1 Day1において67.6%(25/37例)が陽性でした。これはジフテリア毒素又はそのワクチンに前曝露されていたことに起因すると考えられます｡抗IL-2抗体及び抗DD抗体の中和活性に関しては本剤投与前... 詳細表示

【レミトロ】　サイクル開始、休薬、減量及び中止基準について教えてください。

電子添文には、サイクル開始、休薬、減量及び中止基準について、以下の記載があります。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用1） 7.4 本剤の投与にあたっては、以下の基準を参考に必要に応じて、投与を延期、休薬、減量又は中止すること。 適正使用ガイドの記載も参考にしてください。（引用2） ... 詳細表示

【レミトロ】　投与サイクル数を教えて下さい。最大何サイクルまで投与した報告がありますか？

電子添文には、投与サイクルについて以下の記載があります。 6. 用法及び用量（引用1） 通常、成人にはデニロイキン ジフチトクス（遺伝子組換え）として1日1回9μg/kgを1時間かけて5日間点滴静注した後、16日間休薬する。この21日間を1サイクルとして、最大8サイクル投与を繰り返す。なお、患者の状態によ... 詳細表示

【レミトロ】　調製方法を教えて下さい。

電子添文には、薬剤の調製時及び希釈時の注意事項に関する以下の記載があります。 14. 適用上の注意 14.1 薬剤調製時の注意（引用1） 14.1.1 日局注射用水2.1mLを本剤のバイアルの内壁に沿ってゆっくりと注入し、泡立てないように静かに回転させて混和すること。 14.1.2 溶解後は澄明な無色... 詳細表示

【レミトロ】　副作用として報告されている骨髄抑制について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、骨髄抑制に関する以下の記載があります。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1 重大な副作用 11.1.5 骨髄抑制（引用1） リンパ球減少（70.3%）... 詳細表示

【レミトロ】　副作用として報告されているInfusion reactionについて教えてください。

電子添文には、Infusion reactionに関する以下の記載があります。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1 重大な副作用 11.1.7 Infusion reaction（51.4%... 詳細表示

【レミトロ】　半減期など、薬物動態パラメータについて教えてください。

血中濃度推移及び薬物動態パラメータに関する情報は以下の通りです。 ■日本人の再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）及び皮膚T細胞性リンパ腫（CTCL）患者における薬物動態パラメータ（引用1、2） 日本人の再発又は難治性のPTCL及びCTCL患者に3週間を1サイクルとして、デニロイキン ジフチ... 詳細表示

【レミトロ】　眼疾患のある患者への投与について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、眼疾患のある患者への投与に関する以下の記載があります。 1. 警告（引用1） 1.3 失明を含む重篤な視力障害及び色覚異常があらわれ、回復しなかった症例も報告されている。眼科医との連携の下で使用し、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に眼科検査を実施し、患者の状態を... 詳細表示

【レミトロ】　作用機序を教えてください。

総合製品情報概要には、作用機序について以下の記載があります。（引用1、2、3、4、5、6、7） デニロイキン ジフチトクス（遺伝子組換え）（DD）は、ジフテリア毒素（DT）の一部のアミノ酸配列とヒトインターロイキン-2（IL-2）の全アミノ酸配列を融合した遺伝子組換え融合タンパク質です。DDは、腫瘍細胞の細... 詳細表示

【レミトロ】　インラインフィルターを使っていいですか？

電子文書には、薬剤投与時の注意の項にインラインフィルターに関する以下の記載があります。 14. 適用上の注意 14.3 薬剤投与時の注意（引用1） 本剤投与時にはインラインフィルターは使用しないこと。 ●レミトロの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。 https://medical.eis... 詳細表示