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医療用医薬品一覧
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分布に関する情報は以下の通りです。 ■分布(引用1) (1)分布容積(引用2) 日本人の再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)及び皮膚T細胞性リンパ腫(CTCL)患者に3週間を1サイクルとして、デニロイキン ジフチトクス(DD) 9μg/kgを各サイクル1日から5日目まで連日1時間かけて点滴静... 詳細表示
【レミトロ】 半減期など、薬物動態パラメータについて教えてください。
血中濃度推移及び薬物動態パラメータに関する情報は以下の通りです。 ■日本人の再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)及び皮膚T細胞性リンパ腫(CTCL)患者における薬物動態パラメータ(引用1、2) 日本人の再発又は難治性のPTCL及びCTCL患者に3週間を1サイクルとして、デニロイキン ジフチ... 詳細表示
電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦(引用1) 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒトでの乳汁中移行に関するデ-タはないが、本剤の構成成分であるインタ-ロイ... 詳細表示
電子添文及びインタビューフォームには、小児への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等(引用1) 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 (解説)(引用2) 客観的な事実に基づき記載した。 なお、本剤の用法及び用量は以下の通りです。... 詳細表示
代謝に関する情報は以下の通りです。 ■代謝(in vitro、ラット)(引用1、2) デニロイキン ジフチトクス(DD)はタンパク分解酵素により、ジフテリア毒素(DT)部分の2つの領域を連結しているアルギニンリッチループ部分のアミド結合が切断され、nicked DDとなります。Nicked DDは、DDと... 詳細表示
電子添文には、高齢者への投与に関する注意事項は設定されていません。(引用1) 【関連情報】 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)及び皮膚T細胞性リンパ腫(CTCL)を対象とした用量漸増国内第I相臨床試験(国内101試験)では最高齢75歳、国内第II相臨床試験(国内205試験)では最高齢82歳で... 詳細表示
【レミトロ】 副作用として報告されているInfusion reactionについて教えてください。
電子添文には、Infusion reactionに関する以下の記載があります。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1 重大な副作用 11.1.7 Infusion reaction(51.4%... 詳細表示
【レミトロ】 腎機能障害のある患者への投与について教えてください。
電子添文には、腎機能障害のある患者への投与に関する注意事項は設定されていません。(引用1) なお、用法及び用量に関連する注意の項にサイクル開始基準の記載がありますので、そちらもご確認ください。 7. 用法及び用量に関連する注意(引用2) 7.4 本剤の投与にあたっては、以下の基準を参考に必要に応じて、投... 詳細表示
排泄に関する情報は以下の通りです。 ■排泄(ラット)(引用1、2) 雌雄ラットに[35S]デニロイキン ジフチトクス(DD) 25μg/kgを静脈内投与したとき、投与後48時間までの尿及び糞への放射能排泄率は、無処置雌ラットで19.5%、ジフテリア毒素(DT)で免疫した雌ラットで23.9%、無処置雄ラット... 詳細表示
総合製品情報概要には、作用機序について以下の記載があります。(引用1、2、3、4、5、6、7) デニロイキン ジフチトクス(遺伝子組換え)(DD)は、ジフテリア毒素(DT)の一部のアミノ酸配列とヒトインターロイキン-2(IL-2)の全アミノ酸配列を融合した遺伝子組換え融合タンパク質です。DDは、腫瘍細胞の細... 詳細表示
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