【アリセプト・アルツハイマー型認知症】 投与を中止した場合、症状はどのように推移しますか？
【アリセプト・アルツハイマー型認知症】
投与を中止した場合、症状はどのように推移しますか？
回答
軽度・中等度アルツハイマー型認知症患者を対象とした米国の臨床試験において、アリセプトを24週投与した後に、アリセプトの投与を中止したところ、中止後6週間でADAS‐cogは以下のとおりでした。（引用1）
ADAS-cogの経時変化（海外データ）［主要評価項目］（引用1）より作図
【試験概要】
対象：軽度・中等度アルツハイマー型認知症患者473例
方法：アリセプト5mg、10mgまたはプラセボを1日1回24週間経口投与し、その後6週間のウォッシュアウトを行った。
評価項目：主要評価項目ADAS-cog、CIBIC plus
副次評価項目 MMSE、QOL、CDR-SB
有害事象：アリセプト5mg/日群でめまい15例（10％）、下痢14例（9％）など、10mg/日群で下痢27例（17％）、 嘔気26例（17％）など、プラセボ群で下痢11例（7％）、めまい7例（4％）などが認められた。
対象：軽度・中等度アルツハイマー型認知症患者473例
方法：アリセプト5mg、10mgまたはプラセボを1日1回24週間経口投与し、その後6週間のウォッシュアウトを行った。
評価項目：主要評価項目ADAS-cog、CIBIC plus
副次評価項目 MMSE、QOL、CDR-SB
有害事象：アリセプト5mg/日群でめまい15例（10％）、下痢14例（9％）など、10mg/日群で下痢27例（17％）、 嘔気26例（17％）など、プラセボ群で下痢11例（7％）、めまい7例（4％）などが認められた。
本剤は海外・国内の試験結果をもとに承認されたため、一部国内の承認と異なる成績が含まれています。
本邦でのアルツハイマー型認知症において承認されている用法及び用量は、錠・D錠・内服ゼリーでは以下の通りです。（引用2）
〈アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制〉
通常、成人にはドネペジル塩酸塩として1日1回3mgから開始し、1～2週間後に5mgに増量し、経口投与する。高度のアルツハイマー型認知症患者には、5mgで4週間以上経過後、10mgに増量する。なお、症状により適宜減量する。
本邦でのアルツハイマー型認知症において承認されている用法及び用量は、錠・D錠・内服ゼリーでは以下の通りです。（引用2）
〈アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制〉
通常、成人にはドネペジル塩酸塩として1日1回3mgから開始し、1～2週間後に5mgに増量し、経口投与する。高度のアルツハイマー型認知症患者には、5mgで4週間以上経過後、10mgに増量する。なお、症状により適宜減量する。
【関連情報】
ADAS-Jcogについてはインタビューフォーム「V.治療に関する項目」に以下の記載があります。（引用3）
■ADAS-Jcog
認知機能を評価するための方法であり、「単語再生、口頭言語能力、言語の聴覚的理解、自発話における喚語困難、口頭命令に従う、手指および物品呼称、構成行為、観念運動、見当識、単語再認、テスト教示の再生能力」の項目より評価する。得点の範囲は 0～70点（正常→重度）である。
ADAS-Jcogについてはインタビューフォーム「V.治療に関する項目」に以下の記載があります。（引用3）
■ADAS-Jcog
認知機能を評価するための方法であり、「単語再生、口頭言語能力、言語の聴覚的理解、自発話における喚語困難、口頭命令に従う、手指および物品呼称、構成行為、観念運動、見当識、単語再認、テスト教示の再生能力」の項目より評価する。得点の範囲は 0～70点（正常→重度）である。
【引用】
1）Rogers,S.L. et al. ： Neurology. 50,p136-145,1998 ［ART-0042］ （本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施されました）
2）アリセプト錠3mg・5mg・10mg・細粒0.5%・Ｄ錠3mg・5mg・10mg・内服ゼリー3mg・5mg・10mg・ドライシロップ1%電子添文 2024年9月改訂（第4版） 6. 用法及び用量
3）アリセプト錠3mg・5mg・10mg・細粒0.5%・Ｄ錠3mg・5mg・10mg・内服ゼリー3mg・5mg・10mg・ドライシロップ1%インタビューフォーム 2024年9月改訂（第34版） V.治療に関する項目 5.臨床成績 （4）検証的試験 1）有効性検証試験・臨床試験 軽度および中等度のアルツハイマー型認知症
【更新年月】
2024年12月
2024年12月