電子添文には、高齢者への投与に関する以下の記載があります。

9．特定の背景を有する患者に関する注意
9．8 高齢者（引用1）
一般に高齢者では生理機能が低下している。なお、外国での試験では、高齢者と非高齢者との間で、薬物動態に明らかな差は認められていない。

16．薬物動態
16．6 特定の背景を有する患者
16．6．2 高齢者（引用2）
健康高齢者（66～77歳）及び健康成人を対象としてルフィナミドの単回経口投与時（400mg）^注）と反復経口投与時（800mg／日）^注）の薬物動態を検討した結果、ルフィナミドのCmax及びAUCに年齢に関連する有意な差は認められなかった（外国人データ）。（引用3）
注）国内での承認用法及び用量と異なる。

承認された成人の用法及び用量は、以下の通りです。（引用4）
通常、ルフィナミドとして、最初の2日間は1日400mgを1日2回に分けて食後に経口投与し、その後は2日ごとに1日用量として400mg以下ずつ漸増する。維持用量は体重30.1～50.0kgの患者には1日1800mg、体重50.1～70.0kgの患者には1日2400mg、体重70.1kg以上の患者には1日3200mgとし、1日2回に分けて食後に経口投与する。なお、症状により維持用量を超えない範囲で適宜増減するが、増量は2日以上の間隔をあけて1日用量として400mg以下ずつ行うこと。

【引用】
1）イノベロン錠100mg・錠200mg電子添文 2022年11月改訂（第2版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意  9．8 高齢者
2）イノベロン錠100mg・錠200mg電子添文 2022年11月改訂（第2版） 16．薬物動態 16．6 特定の背景を有する患者 16．6．2 高齢者
3）社内資料：外国人健康高齢者を対象とした臨床第 I相単回及び反復投与時の薬物動態試験（外国試験）（2013年3月25日承認、CTD 2.7.6.18） ［INO-0006］
4）イノベロン錠100mg・錠200mg電子添文 2022年11月改訂（第2版）　6.用法及び用量

【更新年月】
2025年6月