電子添文には、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。

9．特定の背景を有する患者に関する注意
9．6 授乳婦（引用1）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ラット及びウサギに¹⁴C‐ルフィナミドを経口投与したとき、乳汁中へ移行することが報告されている。

【関連情報】
インタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。

■授乳婦（引用2）
（解説）
動物（ラット及びウサギ）において、乳汁への移行が認められたとの報告がある。

■乳汁への移行性（引用3）
〈参考：ラット、ウサギ〉
妊娠ラットに¹⁴C-ルフィナミド300mg/kg を単回経口投与した際、及び妊娠ウサギに¹⁴C-ルフィナミド約625mg/kg を単回経口投与した際、放射能が乳腺に分布したことから、ルフィナミドが乳汁中へ移行する可能性が示唆された。（引用4）

【引用】
1）イノベロン錠100mg・錠200mg電子添文 2022年11月改訂（第2版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．6 授乳婦
2）イノベロン錠100mg・錠200mgインタビューフォーム 2022年11月改訂（第6版） VIII．安全性(使用上の注意等)に関する項目 6．特定の背景を有する患者に関する注意 （6）授乳婦
3）イノベロン錠100mg・錠200mgインタビューフォーム 2022年11月改訂（第6版） VII．薬物動態に関する項目 5．分布 （3）乳汁への移行性
4）社内資料：ルフィナミドのin vivo胎盤通過及び乳汁排泄試験（2013 年3 月25 日承認、CTD 2.6.4.4.5）［INO-0043］

【更新年月】
2025年6月