電子添文には、取り扱いに関する以下の記載があります。
14. 適用上の注意(引用1)
14.1 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
■青色着色について
本剤は、噛みくだくと色素により口腔内が青色に着色するので、噛まずにすみやかに服用させるように指導してください。
本剤および本剤の半割錠は高湿下で保存することにより、錠剤の青みが増すことが確認されています。一包化後、高湿下で保管することにより他剤への色移りが起こる可能性があるため、湿度の影響を避けて保管するように指導してください。(引用2、3、4)
【引用】
1)サイレース錠1mg・錠2mg電子添文 2023年4月改訂(第1版) 14.適用上の注意
2)サイレース錠1mg・錠2mgインタビューフォーム 2024年3月改訂(第10版) I.概要に関する項目 1.開発の経緯
3)サイレース錠1mg・錠2mgインタビューフォーム 2024年3月改訂(第10版) IV.製剤に関する項目 2.製剤の組成 (1)有効成分(活性成分)の含量及び添加剤
4)サイレース錠1mg・錠2mgインタビューフォーム 2024年3月改訂(第10版) IV.製剤に関する項目 6.製剤の各種条件下における安定性
【更新年月】
2025年2月
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