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医療用医薬品一覧
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【サイレース・注射】
小児への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.7 小児等(引用1)
9.7.1 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.7.2 低出生体重児、新生児に投与する場合には十分注意すること。
本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与(99~234mg/kg)により、中毒症状(あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等)が低出生体重児に発現したとの報告がある。
【引用】
1)サイレース静注2mg電子添文 2023年4月改訂(第1版) 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等
【更新年月】
2025年7月