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医療用医薬品一覧 > カ > ケアラム > 【ケアラム】　過量服用時の対処方法について教えてください。

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No : 2813
公開日時 : 2018/06/19 00:00
更新日時 : 2023/05/03 15:05
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【ケアラム】　過量服用時の対処方法について教えてください。

【ケアラム】　

過量服用時の対処方法について教えてください。

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回答

過量投与したときは、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行ってください。

電子添文及びインタビューフォームには、過量投与に関する以下の記載があります。
臨床試験において、1 日75mg^注投与群では1 日50mg投与群に比べて臨床検査値異常の発現率が高い結果でした。また、国内及び海外の臨床試験において、1 日100mg^注以上の用量で汎血球減少症がそれぞれ1例発現し、海外の症例については死亡しています。（引用1）

注：承認された用法及び用量は、「通常、成人にはイグラチモドとして、1 回25mgを1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回25mgを1日2回（朝食後、夕食後）に増量する。」である。

【関連情報】
（解説）
健康成人男子を対象とした臨床薬理試験（高齢者における薬物動態試験）において、本剤を反復経口投与（1 回25mg 1 日2 回、14 日間）したところ、未変化体、代謝物（M1 及びM2）の半減期（t_1/2）は43～73 時間でしたが、最終投与の24 時間後に、高齢者（65 歳以上）、非高齢者（65 歳未満）ともに未変化体の血漿中濃度はC_maxの約1／4 に低下した。
したがって、本剤は投与を中止することにより、未変化体の血漿中濃度は翌日には1／4 に低下し、代謝物（M1及びM2）も3 日後には半減すると考えられる。（引用2）

【引用】
1）ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂（第1版） 13．過量投与
2）ケアラム錠25mgインタビューフォーム2019年10月改訂（改訂第7版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 13．過量投与

【更新年月】
2023年4月

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