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医療用医薬品一覧
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ギリアデルの電子添文には、創傷治癒不良に関する以下の記載があります。
11.1 重大な副作用
11.1.3 創傷治癒不良(頻度不明) (引用1)
創傷治癒に影響を及ぼす可能性が考えられ、脳脊髄液の漏出、創傷治癒遅延による創し開、創合併症があらわれることがある。
ギリアデル適正使用ガイドには、創傷治癒不良に関する以下の記載があります。(引用2)
●治癒不良が外国臨床試験全体で3.6%(24/676例)でした。脳脊髄液の漏出が外国臨床試験(T-301)で有害事象として5%(6/120例)に認められています。
●使用成績調査(全例調査)において、治癒不良が4.8%(27/558例)に認められています。その内訳 は治癒不良2.5%(14/558例)、脳脊髄液漏1.6%(9/558例)、創離開0.4%(2/558例)、髄液貯留、創部分泌、創合併症及び術後創合併症がそれぞれ0.2%(1/558例)でした。
●術時には、ウォータータイトでの硬膜閉鎖などの処置を適切に実施してください。
【引用】
1) ギリアデル脳内留置剤7.7mg 電子添文 2023年3月改訂(第1版) 11.1 重大な副作用 11.1.3
2) ギリアデル適正使用ガイド(DI-J-977) P8
【作成年月】
2025年9月