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No : 1925
公開日時 : 2017/10/25 00:00
更新日時 : 2024/11/18 16:20
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【ワソラン】　警告とその設定理由について教えてください。

【ワソラン】　

警告とその設定理由について教えてください。

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医療用医薬品一覧 > ワ > ワソラン

回答

［ワソラン錠40mg］
電子添文には、警告は設定されていません。（引用1）

［ワソラン静注5mg］
電子添文には、警告に関する以下の記載があります。

1．警告（引用2）
1．1 小児等に本剤を使用する場合、小児等の不整脈治療に熟練した医師が監督すること。基礎心疾患のある場合は、有益性がリスクを上回ると判断される場合にのみ投与すること。

1．2 新生児及び乳児に使用する際には、生命に危険があり、他の治療で効果がない場合にのみ投与すること。

【関連情報】
［ワソラン静注5mg］
インタビューフォームには、警告とその設定理由に関する以下の記載があります。

■警告内容とその理由（引用3）
（解説）
1歳未満（新生児、乳児）で本剤により重篤な副作用が報告されているため、熟練した医師が監督する必要がある。

【引用】
1）ワソラン錠40mg電子添文 2022年9月改訂（第1版）
2）ワソラン静注5mg電子添文 2022年2月改訂（第1版） 1．警告
3）ワソラン静注5mgインタビューフォーム 2022年7月改訂（第13版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 1．警告内容とその理由

【更新年月】
2024年11月

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