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No : 18534
公開日時 : 2023/06/10 11:52
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【ニトロール・スプレー】　排泄の薬物動態について教えてください。

【ニトロール・スプレー】　

排泄の薬物動態について教えてください。

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［ニトロールスプレー1.25mgの情報です］

電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。

健康成人男子12名に本剤を2回口腔内噴霧（硝酸イソソルビドとして2.5mg）した際、投与後24時間までの投与量に対する尿中排泄率は、未変化体はほとんど認められず0.01％であり、大部分が2－ISMNと5－ISMNのグルクロン酸抱合体であった。2－ISMN及び5－ISMNの総排泄率はそれぞれ0.86％、13.16％であった。
また、硝酸イソソルビド5mg舌下投与での未変化体の排泄率は0.01％、2－ISMN及び5－ISMNの総排泄率はそれぞれ0.60％、9.87％であった。（引用1、2）

なお、本剤の用法及び用量は、以下の通りです。（引用3）

通常、成人には、1回1噴霧（硝酸イソソルビドとして1.25mg）を口腔内に投与する。
なお、効果不十分の場合には、1回1噴霧にかぎり追加する。

【引用】
1）ニトロールスプレー1.25mg電子添文2023年2月改訂（第1版） 16．薬物動態 16．5排泄
2）深見健一ら：臨床薬理 18（3）,p515-522（1987）［NR-0811］（本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された。）
3）ニトロールスプレー1.25mg電子添文2023年2月改訂（第1版） 6．用法及び用量

【更新年月】
2023年3月

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