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【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】 小児への投与に関する注意事項について教えてください。
【ニトロール・錠・スプレー・Rカプセル】
小児への投与に関する注意事項について教えてください。
回答
電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。
［ニトロール錠5mg、ニトロールスプレー1.25mg、ニトロールRカプセル20mg共通］
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（引用1、2、3）
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（引用1、2、3）
なお、ニトロール錠、スプレー及びカプセルの用法及び用量は以下の通りです。
［ニトロール錠5mg］
＜経口＞
通常成人は、1回1～2錠（硝酸イソソルビドとして1回5～10mg）を1日3～4回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
＜舌下＞
狭心発作時には、通常成人1回1～2錠（硝酸イソソルビドとして1回5～10mg）を舌下投与する。
狭心発作時以外には、通常成人1回1～2錠（硝酸イソソルビドとして5～10mg）を1日3～4回舌下投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。（引用4）
＜経口＞
通常成人は、1回1～2錠（硝酸イソソルビドとして1回5～10mg）を1日3～4回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
＜舌下＞
狭心発作時には、通常成人1回1～2錠（硝酸イソソルビドとして1回5～10mg）を舌下投与する。
狭心発作時以外には、通常成人1回1～2錠（硝酸イソソルビドとして5～10mg）を1日3～4回舌下投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。（引用4）
［ニトロールスプレー1.25mg］
通常、成人には、1回1噴霧（硝酸イソソルビドとして1.25mg）を口腔内に投与する。
なお、効果不十分の場合には、1回1噴霧にかぎり追加する。（引用5）
通常、成人には、1回1噴霧（硝酸イソソルビドとして1.25mg）を口腔内に投与する。
なお、効果不十分の場合には、1回1噴霧にかぎり追加する。（引用5）
［ニトロールRカプセル20mg］
通常成人は、1回1カプセル（硝酸イソソルビドとして20mg）を1日2回、経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。（引用6）
通常成人は、1回1カプセル（硝酸イソソルビドとして20mg）を1日2回、経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。（引用6）
【引用】
1）ニトロール錠5mg電子添文 2022年9月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．7小児等
2）ニトロールスプレー1.25mg電子添文 2023年2月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．7小児等
3）ニトロールRカプセル20mg電子添文 2022年11月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．7小児等
4）ニトロール錠5mg電子添文 2022年9月改訂（第1版） 6．用法及び用量
5）ニトロールスプレー1.25mg電子添文 2023年2月改訂（第1版） 6．用法及び用量
6）ニトロールRカプセル20mg電子添文 2022年11月改訂（第1版） 6．用法及び用量
【更新年月】
2023年3月
2023年3月
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